PREXANIL COMBI A 5 mg/1,25 mg 5 mg/1 tableta+ 1.25 mg/1 tableta filmom obložena tableta

País: Bòsnia i Hercegovina

Idioma: croat

Font: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

ingredients actius:

Индапамид, Периндоприл

Disponible des:

Hercegovinalijek d.o.o. Mostar

Codi ATC:

C09BA04

Designació comuna internacional (DCI):

indapamid, perindopril

Dosis:

5 mg/1 tableta+ 1.25 mg/1 tableta

formulario farmacéutico:

filmom obložena tableta

Composición:

Jedna filmom obložena tableta sadrži: 5 mg perindopril arginin (što odgovara 3,395 mg perindoprila); 1,25 mg indapamid

Unidades en paquete:

30 filmom obloženih tableta u bijelom polipropilenskom spremniku, u kutiji

tipo de receta:

Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept

Fabricat per:

LES LABORATOIRES SERVIER

Estat d'Autorització:

Važeći

Data d'autorització:

2019-11-06

Informació per a l'usuari

1/7
Uputa za pacijenta
Prexanil Combi A 5mg/1,25mg filmom obložene tablete
Perindopril arginin, indapamid
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete uzimati lijek
jer sadrži Vama važne podatke.

Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovno pročitati.

Ukoliko imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru, farmaceutu
ili medicinskoj sestri.

Ovaj je lijek propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
štetiti, čak i ako su njihovi
znakovi bolesti jednaki Vašima.

Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti ljekara,
farmaceuta ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio
4.
U ovoj uputi:
1.
Što je PREXANIL COMBI A 5 mg /1,25mg i za što se koristi
2.
Prije nego počnete uzimati PREXANIL COMBI A 5 mg/1,25mg
3.
Kako uzimati PREXANIL COMBI A 5 mg/1,25mg
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati PREXANIL COMBI A 5 mg/1,25mg
6.
Dodatne informacije
1. ŠTO JE PREXANIL COMBI A 5 mg /1,25 mg I ZA ŠTO SE KORISTI
Što je PREXANIL COMBI A 5 mg/1,25mg
PREXANIL COMBI A 5 mg/1,25mg je fiksna kombinacija dviju djelatnih
tvari: perindoprila i
indapamida. On je antihipertenziv i koristi se za liječenje
povišenog krvnog tlaka (hipertenzija).
Za što se PREXANIL COMBI A 5 mg/1,25mg koristi
Perindopril pripada skupini lijekova koji se nazivaju inhibitorima
konvertaze angiotenzina (ACE-
inhibitori). Oni proširuju krvne žile, što olakšava Vašem srcu da
pumpa krv kroz njih. Indapamid je
diuretik.
Diuretici
povećavaju
količinu
mokraće
koju
proizvode
bubrezi.
Međutim,
indapamid
se
razlikuje od drugih diuretika jer uzrokuje samo malo povećanje
količine proizvedene mokraće. Svaka
od djelatnih tvari snižava krvni tlak, a zajedno kontroliraju Vaš
krvni tlak
2. PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI PREXANIL COMBI A 5 mg/1,25mg
Nemojte uzimati PREXANIL COMBI A 5 mg/1,25mg
-
ako ste alergični na perindopril ili bilo koji drugi ACE inhibitor,
na indapamid ili bilo koji drugi
sulfonamid, ili bilo koji od drugih sast

Fitxa tècnica

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKE LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
PREXANIL COMBI A 5 mg/1,25mg film obložena tableta
obložena tableta
perindopril arginin,indapamid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Perindopril arginin, indapamid
Jedna filmom obložena tableta sadržava 3,395 mg perindoprila što
odgovara 5 mg perindopril
arginina i 1,25 mg indapamida.
Pomoćne tvari: 71,33 mg laktoze hidrat
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Bijela, štapićasta filmom obložena tableta.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
Liječenje esencijalne hipertenzije. PREXANIL COMBI A 5 mg/1,25mg
filmom obložena
tableta indicirana je za bolesnike u kojih arterijski tlak nije
odgovarajuće reguliran samim
perindoprilom.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Jednu PREXANIL
COMBI A 5 mg/1,25mg tabletu uzeti kao pojedinačnu dozu jednom
dnevno, po mogućnosti ujutro, prije obroka.
Kada je moguće, preporučuje se individualno titriranje s pojedinim
komponentama gotovog
lijeka. PREXANIL COMBI A 5 mg/1,25mg filmom obložene tablete trebaju
se primijeniti kada
nije postignuta dobra regulacija krvnog tlaka s lijekom PREXANIL COMBI
A 2,5 mg/0,625 mg
filmom obložene tablete (gdje je dostupno). Kada je to klinički
prihvatljivo, treba se razmotriti
neposredni prelazak s monoterapije na PREXANIL COMBI A 5 mg/1,25mg
filmom obložene
tablete.
Starije osobe
(
vidjeti dio 4.4
)
Liječenje treba započeti nakon razmatranja odgovora krvnog tlaka na
liječenje i ako je funkcija
bubrega uredna.
Bolesnici s ošte_ć_enjem bubrega
(
vidjeti dio 4.4
)
Kod bolesnika s teškim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina manji
od 30 ml/min) liječenje
je kontraindicirano.
Kod bolesnika s umjerenim oštećenjem bubrega (klirens kreatinina od
30 do 60 ml/min)
preporučeno je započeti liječenje odgovarajućom dozom slobodne
kombinacije.
U bolesnika čiji klirens kreatinina je veći ili jednak 60 ml/min
nije potrebno prilagođavati dozu.
Uobičajeno liječničko praćenje obuhvatiti će u