PRETERAX 2 mg/0,625 mg COMPRIMIDOS

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

PERINDOPRIL ERBUMINA; INDAPAMIDA

Disponible des:

LES LABORATOIRES SERVIER

Codi ATC:

C09BA04

Designació comuna internacional (DCI):

PERINDOPRIL ERBUMINA; INDAPAMIDA

Dosis:

2 mg/0,625 mg

formulario farmacéutico:

COMPRIMIDO

Composición:

PERINDOPRIL ERBUMINA 2 mg; INDAPAMIDA 0,625 mg

Vía de administración:

VÍA ORAL

tipo de receta:

con receta

Área terapéutica:

Perindopril y diuréticos

Resumen del producto:

PRETERAX 2 mg/0,625 mg COMPRIMIDOS , 100 comprimidos Autorizado 12/05/2003 Comercializado - PRETERAX 2 mg/0,625 mg COMPRIMIDOS , 30 comprimidos Autorizado 12/11/2001 Comercializado - PRETERAX 2 mg/0,625 mg COMPRIMIDOS , 500 comprimidos Autorizado 12/11/2001 No Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2001-11-12

Informació per a l'usuari

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE PRETERAX 2 MG/0,625 MG
COMPRIMIDOS
perindopril terbutilamina/indapamida
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico,
incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Preterax 2 mg/0,625 mg comprimidos y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Preterax 2 mg/0,625 mg
comprimidos
3. Cómo tomar Preterax 2 mg/0,625 mg comprimidos
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Preterax 2 mg/0,625 mg comprimidos
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES PRETERAX 2 MG/0,625 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Preterax 2 mg/0,625 mg comprimidos es una asociación de dos
principios activos, perindopril e
indapamida. Es un antihipertensivo y está indicado en el tratamiento
de la tensión arterial elevada
(hipertensión) en adultos.
Perindopril pertenece al grupo de medicamentos denominados inhibidores
de la ECA. Actúan ensanchando
los vasos sanguíneos, por lo que su corazón bombeará sangre más
fácilmente a través de ellos. Indapamida
es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de orina
producida por los riñones. Sin embargo,
indapamida es diferente de otros diuréticos, ya que sólo produce un
leve aumento en la cantidad de orina
formada. Cada uno de los principios activos disminuye la tensión
arterial y actúan de manera conjunta para
controlar su tensión arterial.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR PRETERAX 2 MG/0,625 MG
COMPRIMIDOS
NO TOME PRETERAX 2 MG/0,625 MG COM

Fitxa tècnica

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Preterax 2 mg/0,625 mg comprimidos.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido contiene 1,669 mg de perindopril que se corresponden con
2 mg de perindopril
terbutilamina y 0,625 mg de indapamida.
Excipiente con efecto conocido: 64,175 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimido blanco, con forma de bastón, ranurado en cada lado. El
comprimido se puede dividir en
mitades iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Preterax 2 mg/0,625 mg comprimidos está indicado en hipertensión
esencial en adultos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis habitual es un comprimido de Preterax 2 mg/0,625 mg
comprimidos al día en una toma,
preferentemente por la mañana y antes del desayuno. Si no se controla
la presión arterial después de un mes
de tratamiento, puede duplicarse la dosis.
Poblaciones especiales
_Pacientes de edad avanzada (ver sección 4.4) _
El tratamiento debe iniciarse a la dosis normal de un comprimido de
Preterax 2 mg/0,625 mg comprimidos
al día.
_Insuficiencia renal (ver sección 4.4) _
En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina por
debajo de 30 ml/min), el tratamiento
está contraindicado.
En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de
creatinina de 30-60 ml/min), la dosis
máxima debería ser un comprimido de Preterax 2 mg/0,625 mg
comprimidos al día.
En pacientes con aclaramiento de creatinina mayor o igual a 60 ml/min,
no es necesario modificar la dosis.
La práctica médica normal incluye control periódico de la
creatinina y del potasio.
_Insuficiencia hepática (ver secciones 4.3, 4.4 y 5.2) _
En caso de insuficiencia hepática grave, el tratamiento está
contraindicado.
En pacientes con insuficiencia hepática moderada, no es necesario
modificar la dosis.
_Población pediátrica _
No se ha establecido todavía la eficacia y seguridad de perindopril
terbutilamina/in