Pressing

País: Sèrbia

Idioma: serbi

Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

ingredients actius:

Лоратадин

Disponible des:

HEMOFARM AD VRŠAC

Codi ATC:

R06AX13

Designació comuna internacional (DCI):

loratadin

Dosis:

10mg

formulario farmacéutico:

tableta

Unidades en paquete:

tableta; 10mg; blister, 1x10kom

clase:

BR

tipo de receta:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Fabricat per:

HEMOFARM AD VRŠAC

Resumen del producto:

JKL: 1058281

Estat d'Autorització:

OBNOVA

Data d'autorització:

2019-03-08

Informació per a l'usuari

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
PRESSING
®
, 10 MG, TABLETE
LORATADIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije, morate se
obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Pressing i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Pressing
3.
Kako se uzima lek Pressing
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Pressing
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK PRESSING I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Pressing tablete pripada grupi lekova poznatih pod nazivom
antihistaminici
(blokatori H
1
receptora).
Antihistaminici pomažu u
olakšanju alergijskih simptoma sprečavajući
efekte supstance pod
nazivom
histamin, koja se stvara u organizmu.
Lek Pressing tablete ublažava simptome povezane sa alergijskim
rinitisom (npr.
polenska kijavica), koju
karakteriše kijanje, curenje iz nosa, ili svrab i osećaj
nadraženosti u nosu, peckanje ili svrab očiju.
Lek Pressing tablete se primenjuju i za ublažavanje simptoma
hronične idiopatske urtikarije (koprivnjače)
koju karakteriše svrab i crvenilo.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PRESSING
LEK PRESSING NE SMETE UZIMATI:
ukoliko imate alergiju (preosetljivost) na loratadin ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(_videti odeljak 6.“Sadržaj pomoćnih supstanci”_).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa Vašim lekarom ili farmaceutom pre nego što uzmete
lek Pressing tablete:

ukoliko imate

Fitxa tècnica

1 od 7
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Pressing
®
, 10 mg, tablete
INN: loratadin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna tableta sadrži:
loratadin 10 mg
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: laktoza, monohidrat
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tablete
Tablete su okrugle, bikonveksne, bele do skoro bele boje, sa podeonom
linijom na jednoj strani.
Podeona linija služi samo da olakša lomljenje da bi se lek lakše
progutao, a ne za podelu na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE

Simptomatska terapija alergijskog rinitisa

Hronična idiopatska urtikarija
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Odrasli_
Jedna tableta jednom dnevno.
_Pedijatrijska populacija_
_Deca uzrasta 6 godina i starija sa telesnom masom većom od 30 kg_
Jedna tableta jednom dnevno.
Za adekvatno doziranje kod dece mlađe od 6 godina ili čija je
telesna masa manja od 30 kg i manja, dostupne
su pogodnije farmaceutske formulacije.
_Deca mlađa od 2 godine_
Zbog nedostupnosti podataka, bezbedna primena i efikasnost loratadin
tableta nije utvrđena.
_Pacijenti sa oštećenom funkcijom jetre_
Kod pacijenata sa teškim oštećenjem funkcije jetre propisuju se
manje inicijalne doze zbog smanjenih
vrednosti klirensa loratadina.
2 od 7
Kod odraslih i dece telesne mase veće od 30 kg, preporučuje se
početna doza od 10 mg loratadina svakog
drugog dana.
_Pacijenti sa oštećenom funkcijom bubrega _
Kod pacijenata sa oštećenom funkcijom bubrega ili starijih nije
potrebno posebno prilagođavanje doze leka.
_Starije osobe_
Nije potrebno prilagođavanje doze kod starijih pacijenata.
Oralna primena
Lek se može uzeti nezavisno od obroka.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu i/ili na bilo koju pomoćnu
supstancu koja ulazi u sastav leka, navedene u
odeljku 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Lek Pressing tablete treba sa oprezom propisivati
pacijentima sa teškim oštećenjem funkcije jetre (_videti _
_odeljak 4.2_).