Presinol 250

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

Methyldopa 1.5 H<2>O

Disponible des:

TEOFARMA S.R.L. (8023058)

Codi ATC:

C02AB01

Designació comuna internacional (DCI):

Methyldopa 1.5 H 2 O

formulario farmacéutico:

Filmtablette

Composición:

Methyldopa 1.5 H<2>O (21850) 282 Milligramm

Vía de administración:

zum Einnehmen

Estat d'Autorització:

verlängert

Data d'autorització:

1998-12-14

Informació per a l'usuari

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PRESINOL
â 250
250 mg
Filmtabletten
Wirkstoff: Methyldopa
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
·
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
·
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome
haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich
beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation
angegeben sind,
informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
1. Was ist Presinol
â
250 und wofür wird es angewendet?
2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Presinol
â
250 beachten?
3. Wie ist Presinol
â
250 einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Presinol
â
250 aufzubewahren?
6. Weitere Informationen
Presinol
â
250 (14.AMG)
Seite 1 von 14
1.
WAS IST PRESINOL
â 250 UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Presinol
â
250 senkt den Blutdruck durch Einwirkung auf blutdruckregulierende
Zentren
im Zentralnervensystem und durch Verringerung des peripheren
Gefäßwiderstandes.
Presinol
â
250 wird angewendet bei:
-
Bluthochdruck in der Schwangerschaft (Schwangerschaftshypertonie).
-
Bluthochdruck (essentielle Hypertonie) vorzugsweise in Kombination mit
anderen
blutdrucksenkenden Arzneimitteln, insbesondere Diuretika
(harnausscheidungs-
fördernde Mittel). Methyldopa sollte als Mittel der 2. Wahl nur
angewendet werden,
wenn andere blutdrucksenkende Substanzen nicht eingesetzt werden
dürfen.
2.
WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNHAME VON PRESINOL
â 250 BEACHTEN?
PRESINOL
â 250 DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Methyldopa,
Natriummetabisulfat
(Ph.Eur) oder einen der sonstigen B

Fitxa tècnica

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
PRESINOL® 125
PRESINOL® 250
PRESINOL® 500
125 mg/ 250 mg/ 500 mg, Filmtabletten
Wirkstoff: Methyldopa
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Presinol
â
125:
1
Filmtablette Presinol
â
125 enthält 141 mg Methyldopa 1.5 H
2
O,
entprechend 125 mg Methyldopa.
Presinol
â
250:
1
Filmtablette Presinol
â
250 enthält 282 mg Methyldopa 1.5 H
2
O,
entsprechend 250 mg Methyldopa.
Presinol
â
500:
1
Filmtablette Presinol
â
500 enthält 564 mg Methyldopa 1.5 H
2
O,
entsprechend 500 mg Methyldopa.
Sonstige Bestandteile:
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1.
Presinol
â
(14.AMG)
Seite 1 von 17
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Presinol
â
500:
Die Filmtablette ist mit einer Bruchrille versehen. Die Filmtablette
kann in gleiche
Hälften geteilt werden.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE:
-
Schwangerschaftshypertonie
-
Essentielle
Hypertonie,
vorzugsweise
in
Kombination
mit
anderen
blutdrucksenkenden Mitteln, insbesondere Diuretika. Methyldopa sollte
als Mittel
der 2. Wahl nur angewendet werden, wenn andere antihypertensiv
wirkende
Substanzen nicht ausreichend wirksam oder kontraindiziert sind.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Die Behandlung soll möglichst individuell und einschleichend
durchgeführt werden.
Bei Erwachsenen wird empfohlen, die Behandlung mit täglich 1 – 3x 1
Filmtablette
Presinol
â
125 (125 – 375 mg Methyldopa pro Tag) zu beginnen. Diese Dosierung
kann
bei leichteren Formen der Erkrankung und bei Hochdruckformen mit
Nierenbeteiligung
auch als Erhaltungsdosis ausreichend sein.
Presinol
â
(14.AMG)
Seite 2 von 17
Je nach Erfordernis kann die Dosierung innerhalb einiger Tage bis zur
vollwirksamen
Dosis gesteigert werden.
Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 2–3 x 1 Filmtablette
Presinol
â
250 (500 – 750
mg Methyldopa).
In der Schwangerschaft beträgt die Dosierung in der Dauertherapie 1/2
– 4
Filmtabletten Presinol
â
oder 1 – 8 Filmtabletten Presinol
â
250 (250 – 2000 mg