Prenessa

País: Sèrbia

Idioma: serbi

Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

ingredients actius:

Периндоприл

Disponible des:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Codi ATC:

C09AA04

Designació comuna internacional (DCI):

perindopril

Dosis:

8mg

formulario farmacéutico:

tableta

Unidades en paquete:

tableta; 8mg; blister, 9x10kom

clase:

R

tipo de receta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricat per:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Resumen del producto:

JKL: 1103954

Estat d'Autorització:

REGISTRACIJA

Data d'autorització:

2019-02-04

Informació per a l'usuari

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
PRENESSA

, 2 MG, TABLETE
PRENESSA

, 4 MG, TABLETE
PRENESSA

, 8 MG, TABLETE
perindopril
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Prenessa i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prenessa
3.
Kako se uzima lek Prenessa
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Prenessa
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK PRENESSA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Prenessa sadrži aktivnu supstancu perindopril, koji pripada grupi
lekova koji se zovu inhibitori
angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitori). ACE inhibitori
deluju tako što šire krvne sudove i na taj
način omogućavaju srcu da lakše pumpa krv kroz njih.
Lek Prenessa se primenjuje:
-
u terapiji povišenog krvnog pritiska (hipertenzije),
-
u terapiji srčane slabosti (srčana insuficijencija, kada srčani
mišić nije u stanju da obezbedi dovoljnu
količinu krvi za potrebe organizma),
- za smanjenje rizika za nastanak kardiovaskularnih događaja kao što
je srčani udar (infarkt), kod
pacijenata sa stabilnom koronarnom arterijskom bolešću (stanje u
kome su arterije koje snabdevaju
srce krvlju sužene ili blokirane) i kod onih pacijenata koji su već
imali infarkt i/ili hiruršku
intervenciju koja omogućava bolje snabdevanje srca krvlju širenjem
koronarnih (srčanih) krvnih
sudova.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PRENESSA
LEK PRENESSA NE SMETE UZIMATI:
-
ukoliko

Fitxa tècnica

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Prenessa

, 2 mg, tablete
Prenessa

, 4 mg, tablete
Prenessa

, 8 mg, tablete
INN: perindopril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Prenessa, tablete, 2 mg_: Jedna tableta sadrži 2 mg perindopril
terc-butilamina, što odgovara 1,67 mg
perindoprila.
_Prenessa, tablete, 4 mg:_ Jedna tableta sadrži 4 mg perindopril
terc-butilamina, što odgovara 3,34 mg
perindoprila.
_Prenessa, tablete, 8 mg:_ Jedna tableta sadrži 8 mg perindopril
terc-butilamina, što odgovara 6,68 mg
perindoprila.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
2 mg tablete
4 mg tablete
8 mg tablete
laktoza, monohidrat
31,79 mg
63,58 mg
127,16 mg
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
_Prenessa, tablete, 2 mg_: okrugle, blago bikonveksne tablete, bele do
skoro bele boje, fasetiranih ivica.
_Prenessa, tablete, 4 mg_: duguljaste, blago bikonveksne tablete, bele
do skoro bele boje, fasetiranih ivica, sa
podeonom linijom.
Tableta od 4 mg se može podeliti na jednake doze.
_Prenessa, tablete, 8 mg_: okrugle, blago bikonveksne tablete, bele do
skoro bele boje, fasetiranih ivica, sa
podeonom linijom na jednoj strani.
Tableta od 8 mg se može podeliti na jednake doze.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija:
-
Terapija hipertenzije.
Srčana insuficijencija:
-
Terapija simptomatske srčane insuficijencije.
Stabilna koronarna arterijska bolest:
-
Smanjenje rizika od kardioloških događaja kod pacijenata sa
infarktom miokarda i/ili
revaskularizacijom u anamnezi.
2 od 17
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doziranje treba individualno prilagoditi prema profilu pacijenta
(videti odeljak 4.4) i odgovoru krvnog
pritiska.
HIPERTENZIJA
Lek Prenessa se može primenjivati kao monoterapija ili u kombinaciji
sa drugim antihipertenzivnim
lekovima (videti odeljke 4.3, 4.4, 4.5 i 5.1).
Preporučena početna doza je 4 mg, jednom dnevno, ujutru.
Kod pacijenata sa snažno aktiviranim renin-angiotenzin-aldosteron
sistemom (posebno kod pacijena