Prenessa

País: Sèrbia

Idioma: serbi

Font: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

ingredients actius:

Периндоприл

Disponible des:

KRKA-FARMA D.O.O. BEOGRAD

Codi ATC:

C09AA04

Designació comuna internacional (DCI):

perindopril

Dosis:

4mg

formulario farmacéutico:

oralna disperzibilna tableta

Unidades en paquete:

oralna disperzibilna tableta; 4mg; blister deljiv na pojedinačne doze, 3x(10x1)kom

clase:

R

tipo de receta:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Fabricat per:

KRKA D.D., NOVO MESTO

Resumen del producto:

JKL: 1103912

Estat d'Autorització:

OBNOVA

Data d'autorització:

2019-09-06

Informació per a l'usuari

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
PRENESSA

, 4 MG, ORALNO DISPERZIBILNE TABLETE
PRENESSA

, 8 MG, ORALNO DISPERZIBILNE TABLETE
perindopril
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru ili farmaceutu.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju
iste znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo
uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Prenessa i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prenessa
3.
Kako se uzima lek Prenessa
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Prenessa
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
1. ŠTA JE LEK PRENESSA I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Prenessa sadrži aktivnu supstancu perindopril, koji pripada grupi
lekova koji se zovu inhibitori
angiotenzin konvertujućeg enzima (ACE inhibitori). ACE inhibitori
deluju tako što šire krvne sudove i na taj
način omogućavaju srcu da lakše pumpa krv kroz njih.
Lek Prenessa se primenjuje:
-
u terapiji visokog krvnog pritiska (hipertenzije),
-
u terapiji simptomatske srčane slabosti (srčana insuficijencija,
kada srčani mišić nije u stanju da
obezbedi dovoljnu količinu krvi neophodnu za adekvatne potrebe
organizma),
-
smanjenje rizika za razvoj iznenadnih srčanih događaja kao što je
srčsni udar (infarkt), zatim kod
pacijenata sa stabilnom koronarnom arterijskom bolešću (to je stanje
u kome je snabdevanje srca
krvlju smanjeno ili blokirano) i kod onih pacijenata koji su već
imali infarkt i/ili hirušku intervenciju
koja omogućava bolje snabdevanje srca krvlju širenjem koronarnih
(srčanih) krvnih sudova.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PRENESSA
LE

Fitxa tècnica

1 od 17
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Prenessa

, 4 mg, oralne disperzibilne tablete
Prenessa

, 8 mg, oralne disperzibilne tablete
INN: perindopril
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_Prenessa, oralne disperzibilne tablete, 4 mg:_
Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 4 mg perindopril
terc-butilamina, što odgovara 3,338 mg
perindoprila.
_Prenessa, oralne disperzibilne tablete, 8 mg:_
Jedna oralna disperzibilna tableta sadrži 8 mg perindopril
terc-butilamina, što odgovara 6,676 mg
perindoprila.
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom:
4 mg oralne disperzibilne tablete
8 mg oralne disperzibilne tablete
Aspartam (E951)
0,75 mg
1,5 mg
Za kompletnu listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna disperzibilna tableta.
_Prenessa, oralne disperzibilne tablete, 4 mg:_
Oralne disperzibilne tablete od 4 mg: bele do skoro bele, okrugle
(prečnika 6 mm), blago bikonveksne
tablete sa kosim ivicama.
_Prenessa, oralne disperzibilne tablete, 8 mg:_
Oralne disperzibilne tablete od 8 mg: bele do skoro bele, okrugle
(prečnika 7,5 mm), blago bikonveksne
tablete sa kosim ivicama.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Hipertenzija:
-
Terapija hipertenzije kod odraslih.
Srčana insuficijencija:
-
Terapija simptomatske srčane insuficijencije.
Stabilna koronarna arterijska bolest:
-
Smanjenje rizika od iznenadnih kardioloških događaja kod pacijenata
sa infarktom miokarda i/ili
revaskularizacijomu anamnezi.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
Doziranje treba individualno prilagoditi prema profilu pacijenta
(videti odeljak 4.4) i vrednostima krvnog
pritiska.
2 od 17
Hipertenzija:
Prenessa se može koristiti kao monoterapija ili u kombinaciji sa
drugim antihipertenzivnim lekovima.
Preporučena početna doza leka Prenessa je 4 mg, jednom dnevno,
ujutru.
Kod pacijenata sa snažnom aktivnošću sistema
renin-angiotenzin-aldosteron (naročito kod pacijenata sa
renovaskularnom hipertenzijom, gubitkom tečnosti i elektrolita,
srčanom dekompenzacijom ili teškom
h