PRENESSA tablett

País: Estònia

Idioma: estonià

Font: Ravimiamet

ingredients actius:

perindopriil

Disponible des:

First Pharma OÜ

Codi ATC:

C09AA04

Designació comuna internacional (DCI):

perindopriil

Dosis:

8mg 60TK; 8mg 100TK; 8mg 90TK; 8mg 30TK; 8mg 50TK

formulario farmacéutico:

tablett

tipo de receta:

R

Informació per a l'usuari

Pakendi infoleht: teave patsiendile
Prenessa 8 mg tabletid
perindopriiltertbutüülamiin
Enne ravimi kasutamist lugege hoolikalt infolehte, sest siin on teile
vajalikku teavet.
- Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
- Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on Prenessa ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Prenessa võtmist
3.
Kuidas Prenessa't võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Prenessa't säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on Prenessa ja milleks seda kasutatakse
Prenessa toimeaine kuulub angiotensiini konverteeriva ensüümi (AKE)
inhibiitorite hulka. Need
ravimid laiendavad veresooni, mis kergendab südamel vere pumpamist
läbi veresoonte.
Prenessa tablette kasutatakse:
-
kõrgvererõhutõve (hüpertensioon) raviks;
-
südamehaiguste tüsistuste, nt südameinfarkti, riski vähendamiseks
stabiilse südame
isheemiatõvega (seisund, kus südame verevarustus on vähenenud või
takistatud) patsientidel,
kellel on varem esinenud südamelihaseinfarkt ja/või kes on vajanud
südame verevarustust
parandavat operatsiooni (südamesse viivate veresoonte laiendamine).
2.
Mida on vaja teada enne Prenessa võtmist
Prenessa't ei tohi võtta
-
kui olete perindropiili, teiste AKE inhibiitorite või selle ravimi
mis tahes koostisosade (loetletud
lõigus 6) suhtes allergiline;
-
kui teil on varem ükskõik millise AKE inhibiitori kasutamisel
tekkinud ülitundlikkusreaktsioon
huulte, näo, kaela ja võimalik, et ka käte ning jalgade äkilise
tursega või lämbumistunde/hääle
kähisemisega (angioödeem);
-
kui kellelgi teie perekonnast on olnud angioödeemi või kui teil on
seda mingis oluko

Fitxa tècnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Prenessa 8 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 8 mg perindopriiltertbutüülamiini, mis on
ekvivalentne 6,68 mg perindopriiliga.
INN. Perindoprilum
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 137,33 mg laktoosi (laktoosmonohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valged, ümmargused (läbimõõduga ligikaudu 8 mm), kergelt
kaksikkumerad, kaldservadega tabletid,
mille ühel küljel on poolitusjoon. Poolitusjoon on ainult
poolitamise kergendamiseks, et hõlbustada
ravimi allaneelamist, mitte tableti võrdseteks annusteks jagamiseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
Näidustused
Arteriaalne hüpertensioon.
Stabiilne südame isheemiatõbi: südamehaiguste tüsistuste riski
vähendamine patsientidel, kellel on
anamneesis müokardiinfarkt ja/või revaskularisatsiooni protseduur.
4.2
Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Annus tuleb määrata individuaalselt vastavalt patsiendi haiguse
profiilile (vt lõik 4.4) ja vererõhu
vastusele ravi käigus.
Hüpertensioon
Perindopriili võib kasutada monoteraapiana või kombinatsioonis
teistesse klassidesse kuuluvate
hüpertensioonivastaste ravimitega (vt lõigud 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
Soovitatav algannus on 4 mg manustatuna üks kord ööpäevas
hommikuti.
Patsientidel, kellel on tugevalt aktiveerunud
reniin-angiotensiin-aldosteroon süsteem (eriti patsiendid
renovaskulaarse hüpertensiooniga, soola ja/või vedeliku puudusega,
südamepuudulikkusega või raske
hüpertensiooniga), võib pärast esimese annuse võtmist vererõhk
liigselt langeda. Sellistele
patsientidele soovitatakse algannust 2 mg ning ravi tuleks alustada
arstliku järelevalve all.
Pärast kuuajalist ravi võib annust suurendada 8 mg-ni üks kord
ööpäevas.
Pärast perindopriilravi algust võib ilmneda sümptomaatiline
hüpotensioon; see on tõenäolisem
patsientide puhul, kes saavad samal ajal ravi diureetikumidega.
Seetõttu on selliste patsientide puhul soovitatav ettevaat