PREGABALINE LIQMEDS 20 mg/mL, solution buvable

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

prégabaline

Disponible des:

LM MANUFACTURING LIMITED

Codi ATC:

N03AX16

Designació comuna internacional (DCI):

pregabalin

Dosis:

20 mg

formulario farmacéutico:

solution

Composición:

composition pour 1 mL de solution > prégabaline : 20 mg

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

Antiépileptiques, autres antiépileptiques

Resumen del producto:

34009 301 ou 1 2 - 1 flacon polyéthylène haute densité (PEHD )de 473 ml avec fermeture de sécurité enfant avec 1 seringue graduée pour administration orale avec 1 adaptateur pour flacon - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estat d'Autorització:

Valide

Data d'autorització:

2019-05-07

Informació per a l'usuari

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/05/2019
Dénomination du médicament
PREGABALINE LIQMEDS 20 mg/mL, solution buvable
Encadré
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Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/05/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PREGABALINE LIQMEDS 20 mg/mL, solution buvable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Prégabaline............................................................................................................................
20 mg
Pour 1 mL de solution buvable.
Excipients à effet notoire : chaque mL contient 0,813 mg de
parahydroxybenzoate de méthyle et 0,102 mg de
parahydroxybenzoate d’éthyle.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution orale.
Liquide limpide incolore.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
DOULEURS NEUROPATHIQUES
PREGABALINE LIQMEDS est indiqué dans le traitement des douleurs
neuropathiques périphériques et centrales chez
l’adulte.
ÉPILEPSIE
PREGABALINE LIQMEDS est indiqué chez l’adulte en association dans
le traitement des crises épileptiques partielles avec
ou sans généralisation secondaire.
TROUBLE ANXIEUX GÉNÉRALISÉ
PREGABALINE LIQMEDS est indiqué dans le traitement du Trouble Anxieux
Généralisé (TAG) chez l’adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie varie de 150 à 600 mg (7,5 à 30 mL) par jour, en deux
ou en trois prises.
Douleurs neuropathiques
Le traitement par prégabaline peut être instauré à la dose de 150
mg (7,5 mL) par jour administrée en deux ou en trois
prises. En fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la
dose peut être augmentée à 300 mg (15 mL) par jour après
un intervalle de 3 à 7 jours, et peut si nécessaire être augmentée
à la dose maximale de 600 mg (30 mL) par jour après un
intervalle supplémentaire de 7 jours.
Épilepsie
Le traitement par prégabaline peut être instauré à la dose de 150
mg (7,5 mL) par jour administrée en deux ou trois prises.
En fonction de la réponse et de la tolérance du patient, la dose
peut être augmentée à 300 mg (15 mL) par jour après 1
semaine. La dose maximale de 600 mg (30 mL) par