PREGABALIN STADA 75 mg kemény kapszula

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

pregabalin

Disponible des:

Stada Arzneimittel AG

Codi ATC:

N03AX16

Designació comuna internacional (DCI):

pregabalin

clase:

TT

Resumen del producto:

Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22885 / 01 - V - TT - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22885 / 02 - V - TT - igen; Helyettesíthetőség: Lyrica 75 mg kemény kapszula - EU/1/04/279; PRAGIOLA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22823; PREGAGAMMA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22861; PREGAMID 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22866; PREGABALIN-TEVA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22862; BRIEKA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22884; RABAKIR 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22905; PREGABALIN RICHTER 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22906; EGZYSTA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-22918; ALGÉCIA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23020; Pregabalin Sandoz 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/1011; PREGABALIN ZYDUS 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23170; Pregabalin Accord 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/1027; Pregabalin Mylan 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/997; Pregabalin Mylan Pharma 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/998; Pregabalin Sandoz GmbH 75 mg kemény kapszula - EU/1/15/1012; Pregabalin Zentiva k.s. 75 mg kemény kapszula - EU/1/16/1166; PREGABALIN STADA ARZNEIMITTEL 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23276; NAXALGAN 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23362; PREGABALIN VIVANTA 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23488; PRABEGIN 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23514; PRENUDOL 75 mg kemény kapszula - OGYI-T-23573

Estat d'Autorització:

Generikus

Data d'autorització:

2015-07-28

Informació per a l'usuari

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PREGABALIN STADA 75 MG KEMÉNY KAPSZULA
PREGABALIN STADA 150 MG KEMÉNY KAPSZULA
pregabalin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pregabalin Stada és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pregabalin Stada szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Pregabalin Stada-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pregabalin Stada-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PREGABALIN STADA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Pregabalin Stada pregabalint tartalmaz hatóanyagként, ami
felnőtteknél az epilepszia és az általános
szorongás kezelésére alkalmazott gyógyszerek közé tartozik.
EPILEPSZIA: A Pregabalin Stada-t az epilepszia egy bizonyos
típusának (másodlagos generalizációval
vagy anélkül fellépő parciális rohamok) kezelésére alkalmazzák
felnőttek esetében. Kezelőorvosa
Pregabalin Stada-t ír fel Önnek epilepszia betegségének
kezelésére, ha a jelenlegi kezelése nem
kielégítő hatású. A Pregabalin Stada–t a jelenlegi kezelése
mellett kell szednie. A Pregabalin Stada
önmagában nem adható, mindig más epilepsziaellenes kezeléssel
együtt k

Fitxa tècnica

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Pregabalin Stada 75 mg kemény kapszula
Pregabalin Stada 150 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Pregabalin Stada 75
mg kemény kapszula
75 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
Pregabalin Stada 150
mg kemény kapszula
150 mg pregabalint tartalmaz kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
A 75 mg-os kapszula fehér és narancssárga, 4-es méretű (14,5 mm),
a kapszula testén “PGB 75”
jelölés fekete festékkel.
A 150 mg-os kapszula fehér színű, 2-es méretű (18 mm), a kapszula
testén “PGB 150” jelölés fekete
festékkel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Epilepszia
Az Pregabalin Stada szekunder generalizációval, vagy anélkül
fellépő parciális rohamok adjuváns
kezelésére ajánlott felnőtteknek.
Generalizált szorongás
Az Pregabalin Stada generalizált szorongás (Generalised Anxiety
Disorder – GAD) kezelésére ajánlott
felnőtteknek.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A terápiás tartomány 150-600 mg naponta, amelyet két vagy három
adagra elosztva kell bevenni.
_Epilepszia_
A pregabalin kezdő dózisa 150 mg naponta, 2-3 adagra elosztva. Az
egyénenként változó hatás és
tolerabilitás függvényében a napi dózis egy hét múlva 300 mg-ra
emelhető. Újabb egy hét múlva a
napi dózis maximum 600 mg-ig emelhető.
_Generalizált szorongás_
A dózistartomány 150-600 mg naponta, két vagy három adagra
elosztva. A kezelés szükségességét
rendszeresen újra kell értékelni.
A pregabalin kezdő dózisa 150 mg naponta. Az egyénenként változó
hatás és tolerabilitás
függvényében a napi dózis egy hét múlva 300 mg-ra emelhető. Egy
újabb hét elteltével a napi adag
450 mg-ra emelhető. A 600 mg-os maximális napi dózis további egy
hét múlva érhető el.
OGYÉI/19678/2022
OGYÉI/19679/2022
2
_A pregabalin-kezelés felfüggesztése_
A jelenlegi klinikai gyakorlat szerint, ha a pregabalin-kezelést fel
kel