Prednisolone 1% 10 mg/ml sol. inj. i.m./s.c. flac.

País: Bèlgica

Idioma: francès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Prednisolone 10 mg/ml

Disponible des:

V.M.D. SA-NV

Codi ATC:

QD07BA04

Designació comuna internacional (DCI):

Prednisolone

Dosis:

10 mg/ml

formulario farmacéutico:

Solution injectable

Composición:

Prednisolone 10 mg/ml

Vía de administración:

Voie intramusculaire; Voie sous-cutanée

Grupo terapéutico:

chien; chat

Área terapéutica:

Hydrocortisone and Antiseptics

Resumen del producto:

CTI code: 093387-03 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1400209 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 093387-02 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 093387-01 - Taille de l'emballage: 25 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Estat d'Autorització:

Commercialisé: Oui

Data d'autorització:

1973-01-01

Informació per a l'usuari

Bijsluiter – FR versie
PREDNISOLONE 1%
B. NOTICE
1
Bijsluiter – FR versie
PREDNISOLONE 1%
NOTICE
PREDNISOLONE 1%, 10 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des lots
:
V.M.D. s.a.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PREDNISOLONE 1%, 10 mg/ml, Solution injectable pour chien
Prednisolone
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
PRINCIPE ACTIF:
Prednisolone 10 mg par ml.
EXCIPIENTS:
Alcool benzylique
Méthylpyrrolidone
Eau pour préparations injectable.
4.
INDICATION(S)
Chien:
Pour le traitement symptomatique des processus inflammatoires. À cet
effet, il convient de mettre
simultanément en place un traitement causal.
Pour le traitement symptomatique des réactions allergiques.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Insuffisance cardiaque et hépatique, diabète sucré, animaux
affaiblis, animaux gravides, intervention
chirurgicale récente, infection virale, vaccination, affections
gastriques, parasitisme sévère et
antécédents de glaucome.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Principalement en cas de traitement de longue durée ou de doses
élevées, les manifestations suivantes
peuvent survenir:
-
Les glucocorticoïdes ont un léger effet androgène en raison de leur
métabolisation en 17-
cétostéroïdes.
-
Effets indésirables dus à l’activité métabolique:
o
apparition ou exacerbation du diabète sucré;
o
faiblesse musculaire et atrophie cutanée;
o
ostéoporose;
o
rétention sodée avec formation d’œdème, hypokaliémie;
-
Perturbation de l’axe hypothalamo-hypophyso-surrénalien (glande
surrénale iatrogène);
-
Réduction du tissu lymphoïde;
-
Cas de fœtotoxicité chez le chien;
2
Bijsluiter – FR versie
PREDNISOLONE 1%
-
Les corticoïdes à usage systémique peuvent entraîner une polyurie,
un

Fitxa tècnica

RCP – FR versie
PREDNISOLONE 1 %
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
RCP – FR versie
PREDNISOLONE 1 %
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PREDNISOLONE 1%, 10 mg/ml, Solution injectable pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
Prednisolone 10 mg par ml
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Pour le traitement symptomatique des processus inflammatoires. À cet
effet, il convient de mettre
simultanément en place un traitement causal.
Pour le traitement symptomatique des réactions allergiques.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Insuffisance cardiaque et hépatique, diabète sucré, animaux
affaiblis, animaux gravides, intervention
chirurgicale récente, infection virale, vaccination, affections
gastriques, parasitisme sévère et
antécédents de glaucome.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Voir les rubriques 4.3 «Contre-indications» et 4.5 «Précautions
particulières d’emploi».
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
-
Toujours interrompre le traitement aux corticoïdes de manière
progressive et dégressive, jamais
soudainement.
-
Des doses uniques, même élevées, sont virtuellement sans danger,
sauf en cas de contre-indication
formelle telle que la gestation, le diabète sucré ou les infections
virales.
-
En cas de traitement des maladies infectieuses, il faut également
mettre en place un traitement
spécifique à base d’antibiotiques ou une chimiothérapie.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
Éviter tout contact direct avec la préparation injectable.
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
Principalement en cas de traitement de longue durée ou de doses
élevées, les manifestations suivantes
p