Prednicortone 5 mg tabletten voor honden en katten

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

PREDNISOLON

Disponible des:

Dechra Regulatory B.V.

Codi ATC:

QH02AB06

Designació comuna internacional (DCI):

PREDNISOLONE

formulario farmacéutico:

Tablet

Composición:

PREDNISOLON 5 mg/stuk,

Vía de administración:

Oraal gebruik

tipo de receta:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Grupo terapéutico:

Honden; Katten

Área terapéutica:

Prednisolone

Estat d'Autorització:

NL/V/0190/001

Data d'autorització:

2015-06-17

Fitxa tècnica

BD/2023/REG NL 115639/zaak 1009511
1 / 2
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
Besluitende op de aanvraag ingediend d.d. 21 maart 2023 via de Union
Product Database
met submission ID 6810 van Dechra Regulatory B.V. te Bladel
tot wijziging van de
vergunning voor het in de handel brengen van het diergeneesmiddel
PREDNICORTONE 5
MG TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN, ingeschreven onder nummer REG NL
115639;
Gelet op artikel 60 en artikel 61 van de Verordening (EU) nr. 2019/6,
gelezen in
samenhang met de Uitvoeringsverordening (EU) 2021/17 van de Commissie;
BESLUIT:
1. De wijziging van de vergunning voor het in de handel brengen van
het
diergeneesmiddel PREDNICORTONE 5 MG TABLETTEN VOOR HONDEN EN KATTEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 115639, zoals aangevraagd d.d. 21
maart
2023, is goedgekeurd.
2. Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel
7.2, eerste lid van de
Wet dieren.
3. De gewijzigde vergunning treedt in werking op de datum dat dit
besluit bekend is
gemaakt in de Diergeneesmiddeleninformatiebank.
Bent u het niet eens met deze beslissing? U kunt binnen zes weken na
de datum van
publicatie van dit besluit in de Diergeneesmiddeleninformatiebank
bezwaar maken door:
-
een bezwaarschrift te verzenden naar Rijksdienst voor Ondernemend
Nederland,
afdeling Juridische Zaken, Postbus 40219, 8004 DE Zwolle, of;
-
naar de website
https://www.rvo.nl/over-ons/juridische-zaken/bezwaar-maken# te
gaan, om uw bezwaar digitaal te versturen.
BD/2023/REG NL 115639/zaak 1009511
2 / 2
Noem in uw bezwaarschrift het zaaknummer en de datum van de beslissing
waartegen u
bezwaar maakt.
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
namens deze:
Utrecht, 09 mei 2023
dhr. drs. J.A. Jonis
Senior Regulatory Project Leader
_Dit besluit is automatisch gegenereerd en bevat daarom geen
handtekening._