PRAZPRONTO 40 mg SOLUCION SPOT-ON PARA GATOS MEDIANOS SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

ingredients actius:

PRAZICUANTEL

Disponible des:

CHANELLE PHARMACEUTICALS MANUFACTURING LIMITED

Codi ATC:

QP52AA01

Designació comuna internacional (DCI):

PRAZICUANTEL

formulario farmacéutico:

SOLUCIÓN PARA UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Composición:

Vía de administración:

UNCIÓN DORSAL PUNTUAL

Unidades en paquete:

Caja con 1 pipeta en sobre de papel de aluminio individual, Caja con 2 pipetas en sobres de papel de aluminio individuales, Caja

Grupo terapéutico:

Gatos

Área terapéutica:

Prazicuantel

Resumen del producto:

Indicaciones especie Todas: ; Indicaciones especie Todas: ; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Gatas gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Gatos de menos de 2,5 kg de peso; Interacciones especie Todas: PRAZICUANTEL; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción local; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hipersalivación

Estat d'Autorització:

589358 Suspenso, 589359 Suspenso, 589360 Suspenso, 589361 Suspenso, 589362 Suspenso, 589358 Autorizado, 589359 Autorizado, 58936

Data d'autorització:

2021-04-27

Informació per a l'usuari

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
PRAZPRONTO 40 MG SOLUCIÓN SPOT-ON PARA GATOS MEDIANOS
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd
Loughrea
Co. Galway
Irlanda
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Prazpronto 40 mg solución spot-on para gatos medianos.
Prazicuantel.
3.
COMPOSICIÓN
CUALITATIVA
Y
CUANTITATIVA
DE
LA(S)
SUSTANCIA(S)
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S)
Cada pipeta de 1,0 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Prazicuantel
40 mg
EXCIPIENTE(S):
Butilhidroxitolueno (E 321)
1,0 mg
Solución para unción dorsal puntual.
Solución transparente incolora a ámbar pálido.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Para el tratamiento de infestaciones por tenias en gatos que pesen
entre 2,5 y 5 kg: _Dipylidium _
_caninum_ (inmaduro y adulto), _Taenia_ spp. (inmaduro y adulto) y
_Echinococcus multilocularis. _
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatos con peso inferior a 2,5 kg.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
En muy raras ocasiones, se puede observar una reacción local
transitoria, como, por ejemplo,
caspa o exudación leve en el punto de aplicación después del
tratamiento.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El medicamento veterinario tiene un sabor amargo y ocasionalmente
puede producirse saliva-
ción si el gato lame el punto de aplicación inmediatamente después
del tratamiento. Esto no es
un signo de intoxicación y desaparece después de poco tiempo sin
tratamiento.
La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar

Fitxa tècnica

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MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
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28022 MADRID
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FAX: [phone]
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FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
Prazpronto 40 mg solución spot-on para gatos medianos.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada pipeta de 1,0 ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Prazicuantel
40 mg
EXCIPIENTE(S):
Butilhidroxitolueno (E 321)
1,0 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Solución para unción dorsal puntual.
Solución transparente incolora a ámbar pálido.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
ESPECIES DE DESTINO
Gatos.
4.2
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Para el tratamiento de infestaciones por tenias en gatos que pesen
entre 2,5 y 5 kg: _Dipylidium _
_caninum_ (inmaduro y adulto), _Taenia_ spp. (inmaduro y adulto) y
_Echinococcus multilocularis._
4.3
CONTRAINDICACIONES
No usar en gatos con peso inferior a 2,5 kg.
No usar en casos de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
4.4
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
No permitir que los animales tratados recientemente se acicalen entre
sí.
Al aplicar el medicamento veterinario, se debe prestar especial
atención para garantizar que,
en razas de pelo largo, se aplique directamente sobre la piel y no
sobre el pelo, ya que esto
podría conducir a una menor biodisponibilidad de la sustancia activa
y, por lo tanto, a una acti-
vidad reducida.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
El lavado con champú y la inmersión de los animales en agua
directamente después del trata-
miento pueden reducir la eficacia del medicamento veterinario. Por lo
tanto, no se debe bañar a
los animales tratados hasta que la solución se haya secado.
Se recomienda tratar simultáneamente a todos los animales que viven
en la misma casa.
Cuando se haya co