PRAVASTATINA SUN

País: Itàlia

Idioma: italià

Font: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

ingredients actius:

Pravastatina

Disponible des:

SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES (EUROPE) B.V.

Codi ATC:

C10AA03

Designació comuna internacional (DCI):

Pravastatin

Unidades en paquete:

"20 MG COMPRESSE" 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "20 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; "20 MG COMPRESS

clase:

M

Área terapéutica:

Pravastatina

Resumen del producto:

037613155 - 40 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037613015 - 20 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037613078 - 20 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037613181 - 40 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037613167 - 40 MG COMPRESSE 60 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037613142 - 40 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037613128 - 40 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037613092 - 20 MG COMPRESSE 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037613080 - 20 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037613104 - 40 MG COMPRESSE 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037613054 - 20 MG COMPRESSE 30 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037613041 - 20 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037613027 - 20 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037613116 - 40 MG COMPRESSE 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037613130 - 40 MG COMPRESSE 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037613066 - 20 MG COMPRESSE 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037613179 - 40 MG COMPRESSE 98 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato; 037613039 - 20 MG COMPRESSE 20 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Autorizzato

Estat d'Autorització:

Autorizzato

Informació per a l'usuari

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PRAVASTATINA RANBAXY 20 MG COMPRESSE
PRAVASTATINA RANBAXY 40 MG COMPRESSE
MEDICINALE EQUIVALENTE
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PERCHÉ
CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
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•
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
•
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre
persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi,
perché potrebbe
essere pericoloso.
•
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in
questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo
4
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO ILLUSTRATIVO:
1.
Che cos'é Pravastatina Ranbaxy e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Pravastatina Ranbaxy
3.
Come prendere Pravastatina Ranbaxy
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pravastatina Ranbaxy
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS'É PRAVASTATINA RANBAXY E A COSA SERVE
La pravastatina appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati statine
(o inibitori della HMG-CoA
reduttasi). Essa previene la produzione da parte del fegato di
colesterolo e di conseguenza riduce i
livelli di colesterolo e di altri grassi (trigliceridi) presenti nel
corpo. Quando sono presenti livelli
elevati di colesterolo nel sangue, il colesterolo si accumula sulle
pareti dei vasi sanguigni e li
blocca.
Questa condizione si chiama indurimento delle arterie o aterosclerosi
e può portare a:
•
Dolore toracico (angina pectoris), quando un vaso sanguigno del cuore
è parzialmente
bloccato.
•
Un attacco di cuore (infarto del miocardio), quando un vaso sanguigno
del cuore è
completamente bloccato.
•
Un ictus (accidente cerebrovascolare), quando un vaso sanguigno del
cervello è
completamente bloccato.
QUESTO MEDICINALE È USATO:
Nel trattamento dei livelli alti di colesterolo e di grassi presenti
nel sangue.
La pravastati

Fitxa tècnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Pravastatina Ranbaxy 20 mg compresse
Pravastatina Ranbaxy 40 mg compresse
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa contiene 20 mg/40 mg di pravastatina sodica.
Eccipienti con effetto noto:
Pravastatina Ranbaxy 20 mg: una compressa contiene 124,9 mg di
lattosio anidro.
Pravastatina Ranbaxy 40 mg: una compressa contiene 249,9 mg di
lattosio anidro.
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa.
Pravastatina Ranbaxy 20 mg compresse
Compresse di colore da giallo scuro a giallo screziato, rotonde e
biconvesse, marchiate con
“P2” su di un lato e con una linea di frattura sull’altro lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
Pravastatina Ranbaxy 40 mg compresse
Compresse di colore da giallo scuro a giallo screziato, rotonde e
biconvesse, marchiate con
“P3” su di un lato e con una linea di frattura sull’altro lato.
La compressa può essere divisa in due dosi uguali.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
IPERCOLESTEROLEMIA
Trattamento dell’ipercolesterolemia primaria o della dislipidemia
mista, in aggiunta alla
dieta, quando la risposta alla dieta o ad altri trattamenti non
farmacologici (ad es. esercizio
fisico, riduzione del peso) è inadeguata.
PREVENZIONE PRIMARIA
Riduzione della mortalità e morbilità cardiovascolari in pazienti
con ipercolesterolemia
moderata o grave e a rischio elevato di un primo evento
cardiovascolare, in aggiunta alla
dieta (vedere paragrafo 5.1).
1
Documento reso disponibile da AIFA il 22/02/2021
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_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
PREVENZIONE SECONDARIA
Riduzione della mortalità