País: Espanya
Idioma: espanyol
Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
PRAVASTATINA SODICA
BEXAL FARMACEUTICA S.A.
C10AA03
PRAVASTATIN SODIUM
20 mg
COMPRIMIDO
PRAVASTATINA SODICA 20 mg
VÍA ORAL
con receta
Pravastatina
PRAVASTATINA BEXAL 20 mg COMPRIMIDOS EFG, 28 comprimidos Autorizado 19/06/2009 Comercializado
Anulado
2009-06-19
1 de 7 PROSPECTO : INFORMACIÓN PARA EL USUARIO PRAVASTATINA BEXAL 20 MG COMPRIMIDOS EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Pravastatina Bexal y para qué se utiliza 2. Antes de usar Pravastatina Bexal 3. Cómo usar Pravastatina Bexal 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Pravastatina Bexal 6. Información adicional l 1. QUÉ ES PRAVASTATINA BEXAL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Pravastatina Bexal pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la HMG-CoA reductasa (o estatinas) que actúan reduciendo la producción en su cuerpo del “colesterol malo” y aumentando los niveles del “colesterol bueno”. El colesterol es un lípido que puede causar una enfermedad cardiaca coronaria mediante el estrechamiento de los vasos que suministran la sangre al corazón. Esta enfermedad, que se llama arteroesclerosis o endurecimiento de las arterias, puede ocasionar dolor de pecho (angina de pecho), un ataque cardiaco (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular. Si usted ya ha tenido un ataque cardiaco o tiene dolor de pecho en reposo (angina de pecho inestable), pravastatina reduce el riesgo de que tenga en el futuro otro ataque cardíaco o accidente cerebrovascular, independientemente de sus niveles de colesterol. Si tiene unos niveles de colesterol elevados, pero no tiene una enfermedad cardiaca coronaria, pravastatina el riesgo de que en el futuro tenga un ataque cardíaco. Su médico le recomendará como parte del tratamiento, que cuando utilice pravastatina realice otras acciones complementari Llegiu el document complet
1 de 13 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Pravastatina Bexal 10 mg comprimidos EFG Pravastatina Bexal 20 mg comprimidos EFG Pravastatina Bexal 40 mg comprimidos EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Pravastatina Bexal 10 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 10 mg de pravastatina sódica. Excipiente(s): 5 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Pravastatina Bexal 20 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 20 mg de pravastatina sódica. Excipiente(s): 10 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Pravastatina Bexal 40 mg comprimidos: Cada comprimido contiene 40 mg de pravastatina sódica. Excipiente(s): 15 mg de lactosa monohidrato por comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido. Comprimidos marrones claro, moteados, ovales, ranurados en ambas caras, y marcados con P 10 (o P 20 o P 40) en una cara. Pravastatina Bexal 10 mg comprimidos: marcados con “P 10” en una cara. Pravastatina Bexal 20 mg comprimidos: marcados con “P 20” en una cara. Pravastatina Bexal 40 mg comprimidos: marcados con “P 40” en una cara. El comprimido se puede dividir en mitades iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Hipercolesterolemia _ Tratamiento de la hipercolesterolemia primaria o dislipemia mixta, junto con la dieta, cuando la respuesta a la dieta y a otros tratamientos no farmacológicos (p. ej., ejercicio, reducción de peso) es inadecuada. _Prevención primaria _ 2 de 13 Reducción de la mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes con hipercolesterolemia moderada o grave y con riesgo elevado de un primer episodio cardiovascular, como tratamiento adicional a la dieta (ver sección 5.1). _Prevención secundaria _ Reducción de la mortalidad y la morbilidad cardiovascular en pacientes con antecedentes de infarto de miocardio o angina de pecho inestable y con niveles normales o elevados de colesterol, junto a la corrección de otros factores de riesgo (ver sección 5.1). _Postrasplante _ Reducción de la hiperl Llegiu el document complet