PRAVASTAR 20 mg tabletta

País: Hongria

Idioma: hongarès

Font: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

ingredients actius:

pravasztatin

Disponible des:

Apotex Europe Ltd.

Codi ATC:

C10AA03

Designació comuna internacional (DCI):

pravastatin

Unidades en paquete:

30x

clase:

TT

tipo de receta:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Estat d'Autorització:

Generikus

Data d'autorització:

2005-04-05

Informació per a l'usuari

PRAVASTAR 10 MG TABLETTA
PRAVASTAR 20 MG TABLETTA
PRAVASTAR 40 MG TABLETTA
_MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT._
-
_Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége_
_lehet._
-
_További kérdéseivel forduljon orvosához vagy
gyógyszerészéhez._
-
_Ezt a gyógyszert az orvos személyesen Önnek írta fel. A
készítményt másoknak átadni nem szabad,_
_mert számukra ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tüneteik
az Önéhez hasonlóak._
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pravastar és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Pravastar szedése előtt.
3.
Hogyan kell szedni a Pravastart?
4.
Lehetséges mellékhatások.
5
A készítmény tárolása.
6.
További információk.
PRAVASTAR 10 MG, 20 MG, 40 MG TABLETTA
_A készítmény hatóanyaga: _pravasztatin-nátrium.
_A készítmény összetétele:_
_Pravastar 10 mg tabletta: _10 mg pravasztatin-nátrium
tablettánként.
Egyéb
összetevők:
Laktóz-monohidrát,
mikrokristályos
cellulóz,
kroszkarmellóz-nátrium,
magnézium-sztearát, vörös vas-oxid (E172).
_Pravastar 20 mg tabletta: _20 mg pravasztatin-nátrium
tablettánként.
Egyéb összetevők: Laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz,
kroszkarmellóz nátrium, magnézium-
sztearát, sárga vas-oxid (E172).
_Pravastar 40 mg tabletta: _40 mg pravasztatin-nátrium
tablettánként.
Egyéb összetevők: Laktóz-monohidrát, mikrokristályos cellulóz,
kroszkarmellóz nátrium, magnézium-
sztearát, sárga vas-oxid (E172), Brillánskék FCF alumínium lakk
(E133).
_A gyógyszer külleme: _
_Pravastar 10 mg tabletta_: Halvány rózsaszín, kerek tabletta,
egyik oldalán „APO” bevágással, másik
oldalán „PRA”, alatta „10” beírással.
_Pravastar 20 mg tabletta_: Halványsárga, kerek tabletta, egyik
oldalán „APO” bevéséssel, másik
oldalán „PRA”, alatta „20” beírással.
_Pravastar 40 mg tabletta

Fitxa tècnica

4. sz. melléklete az OGYI-T-10143/01, 10144/01, 10145/01 sz.
Forgalombahozatali engedély módosításának
Budapest, 2005. 08. 24.
Szám: 10069/41/05
Előadó: Kurnát Rita
Módosította: K.R. 2005.08. 24.
Tárgy: Alkalmazási előírás
Módosítása (lejárati idő)
1.
A GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE
PRAVASTAR 10 MG TABLETTA
PRAVASTAR 20 MG TABLETTA
PRAVASTAR 40 MG TABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag:
_Pravastar 10 mg tabletta_: 10 mg pravasztatin-nátrium
tablettánként.
_Pravastar 20 mg tabletta_: 20 mg pravasztatin-nátrium
tablettánként.
_Pravastar 40 mg tabletta_: 40 mg pravasztatin-nátrium
tablettánként.
A segédanyagok felsorolását lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Tabletta
_Pravastar 10 mg tabletta:_
Halvány rózsaszín, kerek tabletta, egyik oldalán mélynyomású
„APO”felirattal, másik oldalán mélynyomású „PRA” és
„10” felirattal.
_Pravastar 20 mg tabletta_: csaknem fehér
vagy halványsárga, kerek tabletta, egyik oldalán
mélynyomású „APO”felirattal, másik oldalán mélynyomású
„PRA” és „20” felirattal.
_Pravastar 40 mg tabletta:_ halványzöld, kerek tabletta, egyik
oldalán mélynyomású „APO”felirattal,
másik oldalán mélynyomású „PRA” és „40” felirattal.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypercholesterinaemia:
Primer hypercholesterinaemia és kevert dyslipidaemia kezelése a
diéta kiegészítéseképpen,
amennyiben a diéta és egyéb nem-gyógyszeres kezelések (pl.
testedzés, testsúlycsökkentés) nem elég
hatásosak.
Primer prevenció:
Cardiovascularis mortalitas, morbiditas csökkentése diéta tartása
mellett, az első szív-érrendszeri
szövődmény veszélyének nagymértékben kitett, mérsékelt vagy
súlyos hypercholesterinaemiában
szenvedő betegeknél (lásd 5.1 pont).
Szekunder prevenció:
Cardiovascularis mortalitas,
morbiditas csökkentése
olyan betegekben,
akik anamnesisében
myocardialis infarctus vagy instabil angina pectoris szerepel
normális vagy