País: Bèlgica
Idioma: francès
Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Dichlorhydrate de Pramipexole Monohydraté 1,5 mg - Eq. Pramipexole 1,1 mg
Viatris GX BV-SRL
N04BC05
Pramipexole Dihydrochloride Monohydrate
1,1 mg
Comprimé
Dichlorhydrate de Pramipexole Monohydraté
Voie orale
Pramipexole
CTI code: 376232-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376223-08 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376223-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376223-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376223-04 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376223-05 - Taille de l'emballage: 80 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376223-02 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376223-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376223-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376232-05 - Taille de l'emballage: 500 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376232-04 - Taille de l'emballage: 200 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376232-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 376232-02 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2010-08-24
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT PRAMIPEXOLE VIATRIS 0,088 MG COMPRIMÉS PRAMIPEXOLE VIATRIS 0,18 MG COMPRIMÉS PRAMIPEXOLE VIATRIS 0,35 MG COMPRIMÉS PRAMIPEXOLE VIATRIS 0,7 MG COMPRIMÉS PRAMIPEXOLE VIATRIS 1,1 MG COMPRIMÉS pramipexole VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que Pramipexole Viatris et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Pramipexole Viatris 3. Comment prendre Pramipexole Viatris 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Pramipexole Viatris 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE PRAMIPEXOLE VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ Pramipexole Viatris contient la substance active pramipexole qui appartient à un groupe de médicaments appelés agonistes dopaminergiques, qui stimulent les récepteurs dopaminergiques situés dans le cerveau. Cette stimulation des récepteurs dopaminergiques déclenche des impulsions nerveuses dans le cerveau, contribuant au contrôle des mouvements du corps. PRAMIPEXOLE VIATRIS EST UTILISÉ: - pour traiter les symptômes de la maladie de Parkinson primaire chez les adultes. Il peut être utilisé seul ou en association avec la lévodopa (un autre médicament utilisé dans la maladie de Parkinson). - pour traiter les symptômes du syndrome des jambes sans repos d’intens Llegiu el document complet
Résumé des Caractéristiques du Produit 1/16 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Pramipexole Viatris 0,088 mg comprimés Pramipexole Viatris 0,18 mg comprimés Pramipexole Viatris 0,35 mg comprimés Pramipexole Viatris 0,7 mg comprimés Pramipexole Viatris 1,1 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 0,125 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté équivalent à 0,088 mg de pramipexole. Chaque comprimé contient 0,25 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté équivalent à 0,18 mg de pramipexole. Chaque comprimé contient 0,5 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté équivalent à 0,35 mg de pramipexole. Chaque comprimé contient 1,0 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté équivalent à 0,7 mg de pramipexole. Chaque comprimé contient 1,5 mg de dichlorhydrate de pramipexole monohydraté équivalent à 1,1 mg de pramipexole. _Veuillez noter :_ Les doses de pramipexole publiées dans la littérature se réfèrent à la forme saline. Dans ce texte, les doses seront exprimées en termes de pramipexole base et de pramipexole sous forme saline (entre parenthèses). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé DOSAGE (MG SEL) APPARENCE 0,125 Comprimé blanc à blanchâtre, 6,35 mm, rond, à surface plane et à bords biseautés, gravé ‘PX1’ sur une face du comprimé et ‘M’ sur l’autre face. 0,25 Comprimé blanc à blanchâtre, 9,0 mm x 4,5 mm, ovale, biconvexe, gravé ‘PX2’ sur une face du comprimé et ‘M’ sur un côté de la barre de cassure sur l’autre face. 0,5 Comprimé blanc à blanchâtre, 8,0 mm x 5,1 mm, ovale, biconvexe, gravé ‘PX3’ sur une face du comprimé et ‘M’ sur un côté de la barre de cassure sur l’autre face. 1,0 Comprimé blanc à blanchâtre, 8,0 mm, rond, à surface plane, gravé ‘M’ au- dessus de ‘PX4’ sur une face du comprimé et avec une barre de cassure sur l’autre face. 1,5 Comprimé blanc à blanchâtre, 9,70 mm, rond, à surface plane, Llegiu el document complet