País: Alemanya
Idioma: alemany
Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O
Apotex Europe B.V. (8091999)
Pramipexole Dihydrochloride 1 H<2>O
Tablette
Pramipexoldihydrochlorid 1 H<2>O (24794) 0,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-12-18
1- 9 - 19110 PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 74936.00.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender Pramipexol Apotex 0,088 mg Tabletten Pramipexol Apotex 0,18 mg Tabletten Pramipexol Apotex 0,35 mg Tabletten Pramipexol Apotex 0,7 mg Tabletten Pramipexol LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET: 1. Was ist Pramipexol Apotex und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Pramipexol Apotex beachten? 3. Wie ist Pramipexol Apotex einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Pramipexol Apotex aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST PRAMIPEXOL APOTEX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Pramipexol Apotex gehört zur Gruppe der Dopaminagonisten, die die Dopaminrezeptoren des Gehirns stimulieren. Die Stimulation der Dopaminrezeptoren löst Nervenimpulse im Gehirn aus, die dabei helfen, Körperbewegungen zu kontrollieren. Pramipexol Apotex wird angewendet zur: - Behandlung der Symptome bei idiopathischer Parkinson-Krankheit. Es kann entweder allein Llegiu el document complet
11 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 74936.00.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Pramipexol Apotex 0,088 mg Tabletten Pramipexol Apotex 0,18 mg Tabletten Pramipexol Apotex 0,35 mg Tabletten Pramipexol Apotex 0,7 mg Tabletten FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung _Pramipexol Apotex 0,088 mg Tabletten_ Jede Tablette enthält 0,125 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O entsprechend 0,088 mg Pramipexol. _Pramipexol Apotex 0,18 mg Tabletten_ Jede Tablette enthält 0,25 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O entsprechend 0,18 mg Pramipexol. _Pramipexol Apotex 0,35 mg Tabletten_ Jede Tablette enthält 0,5 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O entsprechend 0,35 mg Pramipexol. _Pramipexol Apotex 0,7 mg Tabletten_ Jede Tablette enthält 1,0 mg Pramipexoldihydrochlorid 1 H 2 O entsprechend 0,7 mg Pramipexol. _Bitte beachten_: Die in der Literatur veröffentlichten Dosierungen von Pramipexol beziehen sich auf die Salzform. Deshalb werden Dosierungen sowohl als Pramipexol-Base als auch als Pramipexol-Salz (in Klammern) angegeben. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 11612 22 FE 3. Darreichungsform Tablette _Pramipexol Apotex, 0,088 mg Tabletten:_ Weisse bis grauweisse, runde, flache, abgeschrägte Tabletten. Mit seitlicher Gravur „APO“ auf der einen und “PR” über “125” auf der anderen Seite. Die Tablettenstärke liegt zwischen 1,676-2,057 mm. _Pramipexol Apotex, 0,18 mg Tabletten:_ Weisse bis grauweisse, ovale, flache, abgeschrägte Tabletten. Mit seitlicher Gravur „APO“ auf der einen und “PR” Bruchkerbe “25” auf der anderen Seite. Die Tablettenstärke liegt zwischen 2,159-2,667 mm. Die Tablette kann in glei Llegiu el document complet