PRALUENT SOLUCIÓN INYECTABLE 150 mg/ 1 mL (ALIROCUMAB)

País: Xile

Idioma: espanyol

Font: ISPC (Instituto de Salud Pública de Chile)

ingredients actius:

ALIROCUMAB

Disponible des:

SANOFI-AVENTIS DE CHILE S.A.

Designació comuna internacional (DCI):

ALIROCUMAB

Composición:

Sin Formulas

Data d'autorització:

2017-08-24

Fitxa tècnica

REF.: RF793341/16
REG. I.S.P. N° B-2668/17
FOLLETO DE INFORMACIÓN AL PROFESIONAL
PRALUENT SOLUCIÓN INYECTABLE 150 MG/ 1 ML
PÁGINA 1 DE 14
FOLLETO DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR
PRALUENT
_ _
ALIROCUMAB 150 MG/MLL
SOLUCIÓN INYECTABLE – VÍA SUBCUTÁNEA
JERINGA PRELLENADA CON 150 MG/1 MLL
LAPICERA PRELLENADA CON 150 MG/1 MLL
_ _
FÓRMULA
PRALUENT 150 MG

Cada jeringa prellenada de un solo uso contiene 150 mg de alirocumab
en 1 ml de solución.
Excipientes: L-HISTIDINA, L- HISTIDINA MONOCLORHIDRATO MONOHIDRATO;
sacarosa; polisorbato 20; agua para
inyectables

Cada lapicera prellenada de un solo uso contiene 150 mg de alirocumab
en 1 ml de solución.
Excipientes: L-HISTIDINA, L- HISTIDINA MONOCLORHIDRATO MONOHIDRATO;
sacarosa; polisorbato 20; agua para
inyectables
ACCIÓN TERAPÉUTICA_ _
Grupo farmacoterapéutico: pendiente de asignación
Código ATC: pendiente de asignación
INDICACIONES
Praluent está indicado en adultos con hipercolesterolemia primaria
(familiar heterocigota y no familiar) o
dislipidemia mixta, como tratamiento complementario a la dieta:
- en combinación con una estatina o una estatina con otros
tratamientos hipolipemiantes en pacientes que no
consiguen alcanzar sus objetivos de C-LDL con la dosis máxima
tolerada de una estatina, o
- en monoterapia o en combinación con otros tratamientos
hipolipemiantes en pacientes con intolerancia a las
estatinas, o en los que se contraindique el uso de una estatina.
No se ha establecido todavía el efecto de Praluent sobre la
morbilidad y sobre la mortalidad cardiovascular.
POSOLOGÍA/DOSIFICACIÓN - MODO DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Antes de iniciar el tratamiento con Praluent se deben excluir otras
causas secundarias de hiperlipidemia o de
dislipidemia mixta (p. ej., síndrome nefrótico, hipotiroidismo).
La dosis inicial habitual de Praluent es de 75 mg administrada por
vía subcutánea una vez cada 2 semanas.
Los pacientes que requieran una mayor reducción del C-LDL (>60 %)
pueden empezar con 150 mg administrados
por vía subcutánea una v