País: Unió Europea
Idioma: francès
Font: EMA (European Medicines Agency)
pyriprole
Elanco GmbH
QP53AX26
pyriprole
Chiens
Ectoparasiticides pour usage topique, incl. les insecticides
Traitement et prévention de l'infestation par les puces (Ctenocephalides canis et C. felis) chez les chiens. L'efficacité contre les nouvelles infestations de puces persiste pendant au moins 4 semaines. Le traitement et la prévention de l'infestation par les tiques (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum) chez les chiens. L'efficacité contre les tiques persiste pendant 4 semaines.
Revision: 10
Autorisé
2006-12-18
32 B. NOTICE 33 NOTICE PRAC-TIC SOLUTION POUR SPOT-ON POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Allemagne Fabricant responsable de la libération des lots: Elanco France S.A.S. 26, Rue de la Chapelle 68330 Huningue France 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Prac-tic 56,25mg solution pour spot-on pour très petits chiens Prac-tic 137,5 mg solution pour spot-on pour petits chiens Prac-tic 275 mg solution pour spot-on pour chiens moyens Prac-tic 625 mg solution pour spot-on pour grands chiens Pyriprole 3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRES INGRÉDIENTS Un ml contient 125 mg de pyriprole en solution limpide incolore à jaune pour application locale sur la peau. Une pipette contient : Unité de dose Pyriprole Prac-tic pour très petits chiens 0.45 ml 56.25 mg Prac-tic pour petits chiens 1.1 ml 137.5 mg Prac-tic pour chiens moyens 2.2 ml 275 mg Prac-tic pour grands chiens 5.0 ml 625 mg La solution contient également 0,1 % de Butylhydroxytoluène (E321). 4. INDICATION(S) Traitement et prévention des infestations par les puces ( _Ctenocephalides canis _ et _C. felis_ ). Traitement et prévention des infestations par les tiques ( _Ixodes _ _ricinus, _ _Ixodes _ _scapularis, _ _Dermacentor _ _variabilis, _ _Dermacentor _ _reticulatus, _ _Rhipicephalus _ _sanguineus, _ _Amblyomma _ _americanum). _ Traitement et prévention des infestations par les puces chez le chien. Prac-tic est efficace contre une nouvelle infestation de puces pendant quatre semaines minimum. 34 Traitement et prévention des infestations par les tiques chez le chien. Prac-tic est efficace contre les tiques pendant quatre semaines. _ _ 5. CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chiots âgés de moins de 8 semaines et /ou chez les chiens pesant moins de 2 kg. Ne pas utiliser en c Llegiu el document complet
1 ANNEXE 1 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 2 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Prac-tic 56,25mg solution pour spot-on pour très petits chiens Prac-tic 137,5 mg solution pour spot-on pour petits chiens Prac-tic 275 mg solution pour spot-on pour chiens moyens Prac-tic 625 mg solution pour spot-on pour grands chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un ml contient : SUBSTANCE(S) ACTIVE(S): Pyriprole 125 mg Une pipette contient : Unité de dose Pyriprole Prac-tic pour très petits chiens 0.45 ml 56.25 mg Prac-tic pour petits chiens 1.1 ml 137.5 mg Prac-tic pour chiens moyens 2.2 ml 275 mg Prac-tic pour grands chiens 5.0 ml 625 mg EXCIPIENT(S): Butylhydroxytoluène (E321) : 0,1 % Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour application locale en spot-on, incolore à jaune, limpide. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chiens. 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Traitement et prévention des infestations par les puces ( _Ctenocephalides canis _ et _ C. felis_ ) chez le chien. L’efficacité contre une nouvelle infestation de puces perdure quatre semaines minimum. Traitement et prévention des infestations par les tiques _(Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus, _ _Ixodes scapularis, Dermacentor reticulatus, Dermacentor variabilis, Amblyomma americanum)_ chez le chien. L’efficacité contre les tiques persiste pendant 4 semaines. _ _ 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser chez les chiots âgés de moins de 8 semaines et / ou chez les chiens pesant moins de 2 kg. Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux phénylpyrazolés ou à l’un des excipients. 3 Ne pas utiliser chez les animaux malades (maladies systémiques, fièvre) ou en période de récupération de maladie. Ce médicament vétérinaire a spécialement été développé pour les chiens. Ne pas utiliser chez les chats, car il y a un risque de surdosage. Ne pas utiliser chez les lapins. 4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À C Llegiu el document complet