País: Grècia
Idioma: grec
Font: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Η ΙΒΟΥΠΡΟΦΑΊΝΗ
ΦΑΡΜΑΝΕΛ ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΗ Α.Ε.
M01AE01
IBUPROFEN
200MG/TAB
ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ
0015687271 - IBUPROFEN - 200.000000 MG
ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ
ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
IBUPROFEN
2803073801011 - 01 - BTx12 tabs (PVC/PVdC/AL foil blisters) - 12.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803073801028 - 02 - BTx16 tabs (PVC/PVdC/AL foil blisters) - 16.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803073801035 - 03 - BTx20 tabs (PVC/PVdC/AL foil blisters) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803073801042 - 04 - BTx24 tabs (PVC/PVdC/AL foil blisters) - 24.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803073801059 - 05 - BTx30 tabs (PVC/PVdC/AL foil blisters) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803073801066 - 06 - BTx16 tabs (HDPE BOTTLE) - 16.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803073801073 - 07 - BTx100 tabs (HDPE BOTTLE) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝΝ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ PRABEX 200 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ IBUPROFEN ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το Prabex και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε το Prabex 3. Πώς να πάρετε το Prabex 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσεται το Prabex 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ PRABEX ΚΑΙ ΠΟΙΆ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ Το Prabex ανήκει σε μια ομάδα φαρμάκων που ονομάζονται ΜΣΑΦ (μη-στεροειδή αντι- φλεγμονώδη φάρμακα), τα οποία μειώνουν το πυρετό, ανακουφίζουν από τον πόνο και έχουν αντι-φλεγμονώδη δράση. Το Prabex χρησιμοποιείται για βραχυπρόθεσμη συμπτωματική θεραπεία ήπιου έως μέτριου πόνου όπως ο πονοκέφαλος, πόνος περιόδου, οδοντικός πόνος και ο πυρετός και πόνος του κοινού κρυολογήματος. Παιδιά ηλικίας 6-12 ετών μπορούν να λαμβάνουν δισκία Prabex 200mg κατά τη διάρκεια καταστάσεων οξέος πόνου και πυρετού που σχετίζεται με το κοινό κρυολόγημα. 2. ΤΙ ΠΡΈΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΊΖΕΤΕ ΠΡΙΝ ΠΆΡΕΤΕ ΤΟ PRABEX ΜΗΝ ΠΆΡΕΤΕ ΤΟ PRABEX : εαν είστε αλλεργικοί στην ιμπουπροφένη ή σε οποιοδήποτε από τα άλλα συστατικά αυτού του φαρμάκου (αναφέρ Llegiu el document complet
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ TOY ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ PRABEX 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε επικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο περιέχει 200 mg ιμπουπροφένης. Έκδοχο (α) με γνωστές δράσεις: lactose monohydrate 3.09 mg Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Eπικαλυμμένο με λεπτό υμένιο δισκίο. Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία λευκού χρώματος, σε σχήμα κάψουλας, 13 x 6mm, αμφίκυρτα, ομοιόμορφα και στις δύο πλευρές. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ - Πόνος ήπιας έως μέτριας έντασης. - Δυσμηνόρροια χωρίς οργανική αιτία. - Πυρετός σε ενήλικες και εφήβους. Παιδιά 6-12 ετών (> 20 kg): Οξύς πόνος και πυρετός που σχετίζονται με το κοινό κρυολόγημα. Οι ενδείξεις για τα παιδιά ισχύουν μόνο για τα δισκία των 200 mg. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Η θεραπεία θα πρέπει να ξεκινήσει με τη χαμηλότερη δόση που αναμένεται να είναι αποτελεσματική, η οποία μπορεί στη συνέχεια να ρυθμιστεί, ανάλογα με την θεραπευτική ανταπόκριση και τις τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες. Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να ελαχιστοποιηθούν χρησιμοποιώντας τη μικρότερη αποτελεσματική Llegiu el document complet