POULVAC PABAC IV EMULSION FOR INJECTION IN CHICKEN, DUCKS, AND TURKEYS

País: Irlanda

Idioma: anglès

Font: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

ingredients actius:

PASTEURELLA MULTOCIDA STRAIN X-73 (SEROVAR 1), INACTIVATED PASTEURELLA MULTOCIDA STRAIN P-1059 (SEROVAR 3), INACTIVATED PASTEURELLA MULTOCIDA STRAIN P-1662 (SEROVAR 4), INACTIVATED PASTEURELLA MULTOCIDA, STRAIN CU (SEROVAR 3X4), INACTIVATED

Disponible des:

Pfizer Healthcare Ireland

Codi ATC:

QI01AB

formulario farmacéutico:

Emulsion for Injection

Grupo terapéutico:

Immunological - Inactivated vaccine

Área terapéutica:

Fowl - Chicken

Data d'autorització:

2010-05-14

Fitxa tècnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
POULVAC PABAC IV emulsion for injection in chickens, ducks and turkeys.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Per dose of 0.5 ml
ACTIVE SUBSTANCES:
_Pasteurella multocida_, strain X-73 (serovar 1
*
), inactivated min. 70% survival (chickens)
* *
_Pasteurella multocida_, strain P-1059 (serovar 3
*
), inactivated min. 70% survival (turkeys)
* *
_Pasteurella multocida_, strain P-1662 (serovar 4
*
), inactivated min. 70% survival (turkeys)
* *
_Pasteurella multocida_, strain CU (serovar 3x4
*
), inactivated min. 70% survival (turkeys)
* *
*
according to Heddleston classification
**
 in vaccinated birds, following virulent challenge, according to Ph. Eur. 1945 requirements
3 PHARMACEUTICAL FORM
Emulsion for injection.
White creamy emulsion, with no extraneous particles.
A separation of the emulsion can occur over time, leading to a biphasic appearance where the upper layer appears as a
white to an off-white milky suspension and the bottom layer appears as a grey to tan aqueous phase.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Chickens (future laying and future breeding hens), Ducks and Turkeys.
ADJUVANT:
QUANTITY:
Light liquid paraffin
0.325
ml
Sorbitan sesquioleate
0.025
ml
Polysorbate 80
0.004
ml
EXCIPIENTS:
Formaldehyde
traces
For a full list of excipients, see section 6.1.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 01/09/2011_
_CRN 7010746_
_page number: 1_
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
IN CHICKENS (FUTURE LAYING AND FUTURE BREEDING HENS) AND DUCKS:
- active immunization in order to reduce mortality caused by _Pasteurella multocida _serovar 1 (Heddleston
classification).
Onset of immunity against serovar 1�