País: Països Baixos
Idioma: neerlandès
Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
levend kalkoenherpesvirus; levend virus van de ziekte van Marek
Zoetis B.V.
QI01AD03
living kalkoenherpesvirus; live virus of the disease of Marek
Concentraat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Eendagskuikens
Avian herpes virus (Mareks disease)
Wachttermijn: Eendagskuikens Alle te consumeren produkten 0 dagen
NL/V/0102/001
1999-07-07
BD/2022/REG NL 9349/zaak 932736 DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT, In overeenstemming met de MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT, Gezien het verzoek van Zoetis B.V. te Capelle a/d IJssel d.d. 20 december 2021 tot wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel POULVAC MAREK CVI + HVT, CONCENTRAAT EN SUSPENDEERVLOEISTOF VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR KIPPEN, ingeschreven onder nummer REG NL 9349; Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit diergeneesmiddelen; Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen; BESLUIT: 1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel POULVAC MAREK CVI + HVT, CONCENTRAAT EN SUSPENDEERVLOEISTOF VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR KIPPEN, ingeschreven onder nummer REG NL 9349, zoals aangevraagd d.d. 20 december 2021, is goedgekeurd. 2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het diergeneesmiddel POULVAC MAREK CVI + HVT, CONCENTRAAT EN SUSPENDEERVLOEISTOF VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR KIPPEN, REG NL 9349 treft u aan als bijlage I behorende bij dit besluit. 3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het diergeneesmiddel POULVAC MAREK CVI + HVT, CONCENTRAAT EN SUSPENDEERVLOEISTOF VOOR SUSPENSIE VOOR INJECTIE VOOR KIPPEN, REG NL 9349 treft u aan als bijlage II behorende bij dit besluit. 4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden: Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de handelsvergunninghouder dient: • de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde productinformatie (etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen; BD/2022/REG NL 9349/zaak 932736 3 BIJLAGE I SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN BD/2022/REG NL 9349/zaak 932736 4 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL POULVAC MAREK CVI + HVT Concentraat en suspendeervloeistof voor suspensie voor injectie, voor kippen. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén dosis van 0,2 ml bevat: WERKZAME BESTANDDELEN: Levend ziekte van Marek virus (MDV), stam CVI 988, celgebon Llegiu el document complet