POULVAC E. COLI

País: Espanya

Idioma: espanyol

Font: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
25-05-2016

ingredients actius:

ESCHERICHIA COLI, VIVA ATENUADA, DELECION EN EL GEN ARO A, TIPO O78, CEPA EC34195

Disponible des:

Zoetis Belgium Sa

Codi ATC:

QI01AE04

Designació comuna internacional (DCI):

ESCHERICHIA COLI, LIVE-ATTENUATED, DELECION IN THE GENE ARO A, TYPE O78, STRAIN EC34195

formulario farmacéutico:

LIOFILIZADO PARA SUSPENSIÓN

Composición:

Excipientes: SULFATO MAGNESICO HEPTAHIDRATADO, HIDROGENOFOSFATO DE POTASIO, SACAROSA, SULFATO DE AMONIO, HIDROGENOFOSFATO DE DISODIO HEPTAHIDRATO

Vía de administración:

NEBULIZACIÓN

tipo de receta:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Grupo terapéutico:

Pollos de engorde, Pollos de reposición

Área terapéutica:

Escherichia

Resumen del producto:

POULVAC E. COLI Caja con 1 frasco de 20000 dosis Autorizado No comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2013-07-10

Informació per a l'usuari

                                 
1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Poulvac E. coli liofilizado para suspensión para
vacunación por nebulización para pollos y pavos o 
para administración en agua de bebida para pollos 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Una dosis contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
_Escherichia coli_ viva atenuada, delección en el gen aroA,  
 
 
5,2x10
6
-9,1x10
8
 UFC* 
tipo O78, cepa EC34195   
  
 
*Unidades formadoras de colonias crecidas en placas de
agar triptosa soja 
 
EXCIPIENTES: 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Liofilizado para suspensión para vacunación por nebulización o
para administración en agua de 
bebida. 
 
Liofilizado de color crema.  
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Pollos (pollos de engorde,
futuras ponedoras/reproductoras) y pavos. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Para la inmunización activa de pollos
de engorde, futuras ponedoras y reproductoras y pavos para 
reducir la mortalidad y las lesiones (pericarditis, perihepatitis
y aerosaculitis) asociadas con 
_Escherichia coli_ serotipo O78.  
 
Establecimiento de la inmunidad:  
Pollos: 2 semanas después de la vacunación para la reducción de
las lesiones. El establecimiento de la 
inmunidad no ha sido establecido en el caso de la vacunación para
la indicación de la reducción de la 
mortalidad. 
Pavos: 3 semanas después de la segunda vacunación para la
reducción de las lesiones y mortalidad. 
Duración de inmunidad:  
Pollos: 8 semanas  para la reducción de las lesiones y 12
semanas  para la reducción de la mortalidad 
(vacunación por nebulización) 
12 semanas para la reducción de la
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                 
1 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
ANEXO I 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
2 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
Poulvac E. coli liofilizado para suspensión para
vacunación por nebulización para pollos y pavos o 
para administración en agua de bebida para pollos 
 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Una dosis contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
_Escherichia coli_ viva atenuada, delección en el gen aroA,  
 
 
5,2x10
6
-9,1x10
8
 UFC* 
tipo O78, cepa EC34195   
  
 
*Unidades formadoras de colonias crecidas en placas de
agar triptosa soja 
 
EXCIPIENTES: 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACÉUTICA 
 
Liofilizado para suspensión para vacunación por nebulización o
para administración en agua de 
bebida. 
 
Liofilizado de color crema.  
 
 
4. 
DATOS CLÍNICOS 
 
4.1 
ESPECIES DE DESTINO 
 
Pollos (pollos de engorde,
futuras ponedoras/reproductoras) y pavos. 
 
4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 
 
Para la inmunización activa de pollos
de engorde, futuras ponedoras y reproductoras y pavos para 
reducir la mortalidad y las lesiones (pericarditis, perihepatitis
y aerosaculitis) asociadas con 
_Escherichia coli_ serotipo O78.  
 
Establecimiento de la inmunidad:  
Pollos: 2 semanas después de la vacunación para la reducción de
las lesiones. El establecimiento de la 
inmunidad no ha sido establecido en el caso de la vacunación para
la indicación de la reducción de la 
mortalidad. 
Pavos: 3 semanas después de la segunda vacunación para la
reducción de las lesiones y mortalidad. 
Duración de inmunidad:  
Pollos: 8 semanas  para la reducción de las lesiones y 12
semanas  para la reducción de la mortalidad 
(vacunación por nebulización) 
12 semanas para la reducción de la
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

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