Poulvac Bursine 2

País: Alemanya

Idioma: alemany

Font: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

ingredients actius:

zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser; Infektiöses Bursitisvirus, Stamm Lukert, lebend

Disponible des:

Zoetis Deutschland GmbH (4402304)

Codi ATC:

QI01AD09

Designació comuna internacional (DCI):

Infectious bursal disease virus strain Lukert, live

formulario farmacéutico:

Lyophilisat zum Eingeben über das Trinkwasser

Composición:

zum Eingeben über das Trinkwasser (Huhn, zur Fleischproduktion) - -; zum Eingeben über das Trinkwasser (Huhn) - -; Infektiöses Bursitisvirus, Stamm Lukert, lebend (35119) 19952,6231 Gewebekultur-Infektiöse-Dosis 50%

Vía de administración:

zum Eingeben über das Trinkwasser; zum Eingeben über das Trinkwasser

Grupo terapéutico:

Huhn; Huhn, zur Fleischproduktion

Estat d'Autorització:

erloschen

Data d'autorització:

1998-05-11

Informació per a l'usuari

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GEBRAUCHSINFORMATION
Poulvac
®
Bursine 2
Lyophilisat zur Verabreichung über das Trinkwasser nach
Rekonstitution.
Für gesunde Hühner ab dem 1. Lebenstag
NAME
UND
ANSCHRIFT
DES
ZULASSUNGSINHABERS
UND,
WENN
UNTERSCHIEDLICH,
DES
HERSTELLERS,
DER
FÜR
DIE
CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST
ZULASSUNGSINHABER:
Zoetis Deutschland GmbH
Schellingstraße 1
10785 Berlin
FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICHER HERSTELLER:
Zoetis Manufacturing & Research Spain, S.L.
Ctra.de Camprodón, s/n° “la Riba”
17813 Vall de Bianya (Girona)
Spanien
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
Poulvac
®
Bursine 2
Lyophilisat zur Verabreichung über das Trinkwasser nach
Rekonstitution.
Für Hühner ab dem 1. Lebenstag
ARZNEILICH
WIRKSAME(R)
BESTANDTEIL(E)
UND
SONSTIGE
BESTANDTEILE
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
PRO DOSIS
Bursitis-Virus, Stamm Lukert, attenuiert, lebend
10
4,3
GKID
50
- 10
5,5
GKID
50
SONSTIGE BESTANDTEILE
Konservierungsmittel: Stabilisator H
Pharmaton
Bacto-Pepton
Saccharose
NZ-Amin YT
Natriumglutamat
Entionisiertes Wasser
ANWENDUNGSGEBIETE
Für
die
Impfung
von
Broilern
und
als
Primer-Impfstoff
für
Aufzuchtgeflügel,
zukünftige Legehennen und Zuchttiere gegen die Infektiöse Bursitis
(Gumboro-
2 / 4
Krankheit).
Hühner ab dem ersten Lebenstag:
Beginn der Immunität: 48 Stunden nach Impfung
Dauer
der
Immunität:
mindestens
49
Tage,
wie
durch
Belastungsversuche
nachgewiesen wurde.
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei kranken Tieren.
Nicht gleichzeitig gegen andere Krankheiten impfen.
Nicht anwenden bei Tieren ohne maternale Antikörper.
NEBENWIRKUNGEN
Gelegentlich
kann
es
zu
lokalen
und/oder
allgemeinen
Reaktionen
nach
der
Anwendung
des
Impfstoffes
kommen.
Diese
Reaktionen
sind
normalerweise
vorübergehend.
ZIELTIERART
Hühner ab dem 1. Lebenstag.
DOSIERUNG FÜR JEDE TIERART, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Eine Impfstoffdosis pro Tier.
24 Stunden vor und nach der Impfung keine Medikamente oder
Desinfektionsmittel
anwenden.
Möglichst alle Tiere eines Bestandes auf einmal impfen.
IMPFSCHEMA
Broiler: Eine Impfdosis ab dem

Fitxa tècnica

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Poulvac
®
Bursine 2
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
POULVAC
® BURSINE 2
Lyophilisat zur Verabreichung über das Trinkwasser nach
Rekonstitution.
Für Hühner ab dem 1. Lebenstag
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
PRO DOSIS
Bursitis-Virus, Stamm Lukert, attenuiert, lebend
≥ 10
4,3
GKID
50
≤ 10
5,5
GKID
50
(*) GKID
50
= 50% Gewebekultur Infektiöse Dosis (Dosis, die eine Infektion in
50 % der Zellen hervorruft)
SONSTIGE BESTANDTEILE
Eine
vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile
finden
Sie
unter
Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Lyophilisat zur Verabreichung über das Trinkwasser nach
Rekonstitution.
Gefriergetrocknetes Pulver von beiger bis mittelbrauner Farbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERARTEN
Hühner ab dem 1. Lebenstag.
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERARTEN
Für die Impfung von Broilern und als Primer-Impfstoff für
Aufzuchtgeflügel,
zukünftige
Legehennen
und
Zuchttiere
gegen
die
Infektiöse
Bursitis
(Gumboro-Krankheit).
Hühner ab dem ersten Lebenstag:
Beginn der Immunität: 48 Stunden nach Impfung
Dauer der Immunität: mindestens 49 Tage, wie durch Belastungsversuche
nachgewiesen wurde.
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4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei kranken Tieren.
Nicht gleichzeitig gegen andere Krankheiten impfen.
Nicht anwenden bei Tieren ohne maternale Antikörper.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE FÜR JEDE ZIELTIERART
Keine.
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
Geimpfte Tiere können den Impfstamm bis zu 14 Tage nach der Impfung
ausscheiden. Während dieser Zeit sollte der Kontakt von
immungeschwächten
und ungeimpften Tieren vermieden werden.
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Nach
Beendigung
der
Impfung
sind
die
Hände
zu
reinigen
und
zu
desinfizieren.
4.6
NEBENWIRKUNGEN (HÄUFIGKEIT UND SCHWERE)
Gelegentlich kann es zu lokalen und/oder allgemeinen Reaktionen nach
der
Anwendung des Impfstoffes kom