POULVAC BURSA PLUS LYOPHILISATE FOR SUSPENSION IN DRINKING WATER

País: Irlanda

Idioma: anglès

Font: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

ingredients actius:

LIVE INFECTIOUS BURSAL DISEASE VIRUS STRAIN V877

Disponible des:

Zoetis Ireland Limited

Codi ATC:

QI01AD09

Designació comuna internacional (DCI):

LIVE INFECTIOUS BURSAL DISEASE VIRUS STRAIN V877

Dosis:

Unknown

formulario farmacéutico:

Lyophilisate for suspension

tipo de receta:

POM

Grupo terapéutico:

Fowl - Chicken

Área terapéutica:

Avian infectious bursal disease virus vaccine (Gumboro disease)

indicaciones terapéuticas:

Immunological - Live Vaccine

Estat d'Autorització:

Authorised

Data d'autorització:

2013-12-09

Fitxa tècnica

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT
Poulvac Bursa Plus Lyophilisate for suspension in drinking water
.
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
3 PHARMACEUTICAL FORM
Lyophilisate for suspension in drinking water.
Appearance : brownish tablets.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 TARGET SPECIES
Chickens, from 10 days of age.
4.2 INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES
For the active immunisation of chickens with maternal antibody levels of
500 ELISA units, to reduce mortality and
bursal lesions of Gumboro disease.
The onset of immunity has been shown by challenge from 14 days after vaccination and the duration of immunity is 32
days.
4.3 CONTRAINDICATIONS
Do not vaccinate sick birds.
Do not use in infected flocks showing clinical signs.
4.4 SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES
Use only in flocks with maternal antibody levels of
500 ELISA units. The optimum day of vaccination is calculated
according to the Kouwenhoven’s formula (see section 4.5. Special precautions for use).
Due to its residual pathogenicity to the bursae the vaccine should be used only in case of outbreaks of very virulent
IBDV strains.
Active substance
Per dose
Live Infectious Bursal Disease Virus, strain V877
10
2.2
- 10
3.4
EID
50
*
*
50% egg infective dose
Excipients
For a full list of excipients, see section 6.1
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 07/01/2016_
_CRN 7022520_
_page number: 1_
4.5 SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE
I)
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE IN ANIMALS
Use carefully as Poulvac Bursa Plus spreads from bird to bird and may also spread to nearby flocks. Reversion to
virulence studies conducted at the laboratory level demonstrated that there i