POSAKSİN 40 MG/ML ORAL SÜSPANSİYON, 105 ML

País: Turquia

Idioma: turc

Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

ingredients actius:

posakonazol

Disponible des:

FARMA-TEK İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Codi ATC:

J02AC04

Designació comuna internacional (DCI):

posakonazol

Data d'autorització:

2021-07-07

Informació per a l'usuari

Sayfa 1 / 10
KULLANMA TALİMATI
POSAKSİN
40 MG / ML ORAL SÜSPANSIYON
AĞIZDAN ALINIR.
_ETKIN MADDELER _: Her 1 ml süspansiyon 40 miligram posakonazol
içerir.
_YARDIMCI MADDELER _: Polisorbat 80, simetikon, sodyum benzoat (E211),
sodyum sitrat dihidrat,
sitrik asit, gliserol, ksantan zamkı, sıvı glikoz, titanyum dioksit
(E171), kiraz aroması, saf su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.

_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._

_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._

_Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına
vermeyiniz._

_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._

_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında_
_ YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. POSAKSİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_
_2. POSAKSİN KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_
_3. POSAKSİN NASIL KULLANILIR?_
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_
_5. POSAKSİN’IN SAKLANMASI_
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. POSAKSİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
POSAKSİN, posakonazol isimli bir maddeyi içerir. Bu ilaç, triazol
antifungal ajanlar olarak
isimlendirilen
bir
ilaç
grubuna
dahildir.
Bu
ilaçlar
çok
çeşitli
mantar
enfeksiyonlarının
tedavisinde
ve
bu
enfeksiyonlardan
korunmak
amacıyla
kullanılır.
POSAKSİN
etkinliğini
insanlarda enfeksiyonlara sebep
olan bazı
mantar türlerinin
ölümüne
sebep
olarak
ya da
büyümesini durdurarak gösterir.
POSAKSİN
çocuk
emniyet
kilitli
kapağı
olan
125
ml’lik
amber
renkli
cam
şişelerde
ambalajlanacaktır. Her bir şişe 105 ml’lik etiket değeri olan
ürün dolumu içermekte ve her bir
şişe beraberinde polistiren yapımı 2.5 ve 5 ml’lik doz
derecelemesi yapılmış çift taraflı

Fitxa tècnica

Sayfa 1 / 24 KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
POSAKSİN
40 mg / ml oral süspansiyon
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDE: 1 ml oral süspansiyon 40 mg posakonazol içerir.
YARDIMCI MADDELER: 350 mg sıvı glikoz içerir.
Bu tıbbi ürün, 5 ml süspansiyonda 10 mg sodyum benzoat (E211)
içerir.
Yardımcı maddeler için, bkz. Bölüm 6.1
3.FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon.
Beyaz-beyazımsı renkte homojen süspansiyon.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
POSAKSİN
13 yaş
ve
üstündeki hastalarda aşağıda
belirtilen
mantar
enfeksiyonlarının
tedavisinde endikedir.

Amfoterisin B ya da itrakonazol ile tedaviye refrakter ya da bu tıbbi
ürünleri tolere
edemeyen invazif asperjiloz hastalığı olan hastalarda;

Itrakonazol ve/veya flukonazol tedavisinde refrakter orofarengeal
kandidiyazisli
hastalarda: topikal tedaviye cevabın düşük olacağı düşünülen
immün yetmezliği veya
ağır hastalığı olan hastalarda ilk seçenek tedavi olarak.
POSAKSİN
yetişkinlerde (18 yaş ve üstünde) aşağıda belirtilen mantar
enfeksiyonlarının
tedavisinde endikedir

Amfoterisin B ile tedaviye refrakter ya da amfoterisin B’yi tolere
edemeyen fusariozis
hastalığı olan hastalarda;

İtrakonazol
ile
tedaviye
refrakter
ya
da
itrakonazol’ü
tolere
edemeyen
kromoblastomikoz ve miçetoma hastalığı olan hastalarda;

Amfoterisin B ya da itrakonazol veya flukonazol ile tedaviye refrakter
ya da bu tıbbi
ürünleri tolere edemeyen koksidiodomikoz hastalığı olan
hastalarda;
Tedaviye refrakter olmak, mevcut enfeksiyona yönelik etkin bir
antifungal tedavi en az 7 gün
uygulandıktan
sonra
enfeksiyonda
ilerleme
ya
da
iyileşme
gösterememe
olarak
tanımlanmaktadır.
Sayfa 2 / 24
POSAKSİN
aşağıda
tanımlanan
13
yaş
ve
üzeri
hastalardaki
invazif
aspergillozis
ve
kandidiazis enfeksiyonlarının profilaksisinde de endikedir:

İnvazif mantar enfeksiyonu gelişme riski yüksek olan ve uzun
süreli nötropeni
oluşabileceği düşünül