Posaconazol Viatris 100 mg magensaftresistente Tablette

País: Suïssa

Idioma: alemany

Font: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

ingredients actius:

posaconazolum

Disponible des:

Viatris Pharma GmbH

Codi ATC:

J02AC04

Designació comuna internacional (DCI):

posaconazolum

formulario farmacéutico:

magensaftresistente Tablette

Composición:

posaconazolum 100 mg, acidi methacrylici et ethylis acrylatis polymerisatum 1:1, triethylis citras, xylitolum, hydroxypropylcellulosum, E 310, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, carmellosum natricum conexum, natrii stearylis fumaras, Überzug: poly(alcohol vinylicus), E 171, macrogolum 3350, talcum, E 172 (flavum), pro compresso obducto corresp. natrium 2.4 mg.

clase:

B

Grupo terapéutico:

Synthetika

Área terapéutica:

Pilzinfektionen

Estat d'Autorització:

zugelassen

Data d'autorització:

2021-09-16

Informació per a l'usuari

Information für Patientinnen und Patienten
Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das
Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden.
Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie
dürfen es nicht an andere
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haben wie Sie, könnte ihnen
das Arzneimittel schaden.
Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht
später nochmals lesen.
Posaconazol Mylan magensaftresistente Tablette
Mylan Pharma GmbH
Was ist Posaconazol Mylan und wann wird es angewendet?
Posaconazol Mylan wird auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin
eingesetzt. Posaconazol Mylan
gehört zur Gruppe der so genannten Triazol-Antimykotika. Diese
Arzneimittel werden zur Behandlung
einer Vielzahl von Pilzinfektionen verwendet. Die Wirkung von
Posaconazol Mylan besteht darin, dass
es einige Pilzarten, die Infektionen beim Menschen verursachen
können, abtötet oder deren Wachstum
hemmt.
Posaconazol Mylan kann zur Vorbeugung von Pilzinfektionen bei
Patienten verwendet werden, deren
Immunsystem durch andere Arzneimittel oder Erkrankungen geschwächt
sein kann.
Posaconazol Mylan kann zur Behandlung der folgenden Arten von
Pilzinfektionen bei Erwachsenen
angewendet werden:
·Infektionen, verursacht durch Pilze der Fusarium Familie, die sich
während einer Behandlung mit
Amphotericin B nicht gebessert haben oder wenn Amphotericin B
abgesetzt werden musste;
·Durch Pilze verursachte Infektionen, die Zustände, bekannt unter
dem Namen Chromoblastomykose
und Myzetom, verursachen, die sich während einer Behandlung mit
Itraconazol nicht gebessert haben
oder wenn Itraconazol abgesetzt werden musste;
·Infektionen aufgrund von Pilzen genannt Coccidioides, die sich
während einer Behandlung mit einem
oder mit mehreren der folgenden Arzneimittel (Amphotericin B,
Itraconazol oder Fluconazol) nicht
gebessert haben oder wenn diese Arzneimittel abgesetzt werden mussten.
Was sollte dazu beachtet werden?
Dieses Medikament wurde Ihnen vom Arzt bzw. von der

Fitxa tècnica

Posaconazol Mylan magensaftresistente Tablette
Mylan Pharma GmbH
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Posaconazolum.
Hilfsstoffe
Tablettenkern: Acidum methacrylicum et ethylis acrylas polymerisatum
1:1, Triethylis citras, Xylitolum
(E 967), Hydroxypropylcellulosum, Propylis gallas (E 310), Cellulosum
microcristallinum, Silica
colloidalis anhydrica, Carmellosum natricum conexum, Natrii stearylis
fumaras.
Filmüberzug: Polyalcohol vinylicus, Titanii dioxidum (E 171),
Macrogolum 3350, Talcum, Ferrum
oxydatum flavum (E 172).
Enthält 2,4 mg Natrium pro Tablette (siehe «Warnhinweise und
Vorsichtsmassnahmen»).
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Magensaftresistente Tablette à 100 mg Posaconazol.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Prophylaxe invasiver Pilzinfektionen (wie Hefe- und
Schimmelpilzinfektionen) bei Patienten ab dem
Alter von 13 Jahren mit hohem Risiko für ein Auftreten derartiger
Infektionen (z.B. Patienten mit
längerfristiger Neutropenie oder Empfänger hämatopoietischer
Stammzelltransplantate).
Behandlung folgender Pilzinfektionen bei Erwachsenen:
·Fusariose bei Therapieresistenz oder Unverträglichkeit gegenüber
Amphotericin B;
·Chromoblastomykose und Myzetom bei Therapieresistenz oder
Unverträglichkeit gegenüber
Itraconazol;
·Kokzidioidomykose bei Therapieresistenz oder Unverträglichkeit
gegenüber Amphotericin B,
Fluconazol oder Itraconazol.
Therapieresistenz ist definiert als Progression der Infektion oder
Ausbleiben einer Besserung nach
mindestens 7 Tagen unter einer wirksamen antimykotischen Therapie in
therapeutischer Dosierung.
Dosierung/Anwendung
Die Behandlung muss durch einen Arzt mit Erfahrung in der Behandlung
von Pilzinfektionen oder mit
supportiven Behandlungsmassnahmen bei Hochrisiko-Patienten, bei denen
Posaconazol zur Prophylaxe
angezeigt ist, erfolgen.
Wichtiger Hinweis zur Nicht-Austauschbarkeit von Posaconazol
Suspension zum Einnehmen und
Posaconazol Mylan Tabletten
Zusätzlich zu den Tabletten steht Posaconazol Mylan auch als
Suspension zum Einnehmen zur
Verfügung.