PORTALAK 667 mg/ml sirup

País: Eslovènia

Idioma: eslovè

Font: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

ingredients actius:

laktuloza, tekoča

Disponible des:

BELUPO, d.o.o., Ljubljana

Codi ATC:

A06AD11

Designació comuna internacional (DCI):

laktuloza, liquid

formulario farmacéutico:

sirup

Composición:

laktuloza, tekoča 0,667 g / 1 ml

Vía de administración:

Peroralna uporaba

Unidades en paquete:

250 ml

tipo de receta:

BRp

Grupo terapéutico:

laktuloza

Resumen del producto:

Pakiranje :plastenka z 250 ml sirupa; Način/režim predpisovanja/izdaje : BRp - Izdaja zdravila je brez recepta v lekarnah.;

Estat d'Autorització:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data d'autorització:

2012-05-16

Informació per a l'usuari

JAZMP-IB/016 - 16.06.2022
1/5
NAVODILO ZA UPORABO
PORTALAK 667 MG/ML SIRUP
Lactulosum liquidum
PRED ZAČETKOM UPORABE ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER
VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE
PODATKE!
Pri uporabi tega zdravila natančno upoštevajte napotke v tem
navodilu ali navodila zdravnika ali
farmacevta.
•
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
•
Posvetujte se s farmacevtom, če potrebujete dodatne informacije ali
nasvet.
•
Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom
ali farmacevtom. Posvetujte se
tudi, če opazite neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu.
Glejte poglavje 4.
•
Če se znaki vaše bolezni poslabšajo ali ne izboljšajo v treh dneh,
se morate posvetovati z
zdravnikom.
KAJ VSEBUJE NAVODILO
1.
Kaj je zdravilo PORTALAK in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo PORTALAK
3.
Kako jemati zdravilo PORTALAK
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila PORTALAK
6.
Vsebina pakiranja in dodatne informacije
_ _
1.
KAJ JE ZDRAVILO PORTALAK IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo PORTALAK je osmozno odvajalo in vsebuje tekočo laktulozo,
sintezni sladkor, ki je sestavljen
iz fruktoze in galaktoze.
Zdravilo PORTALAK uporabljajte:
•
za lajšanje praznjenja črevesja v primerih občasnega ali
dolgotrajnega zaprtja (obstipacija). Lahko
ga uporabljate tudi za mehčanje blata pri hemoroidih, po operativnih
posegih na debelem črevesu
ali danki in podobno.
•
za preprečevanje in zdravljenje jetrne encefalopatije. Ta možganska
motnja nastane zaradi zastajanja
amonijaka v krvi, ker ga jetra ne morejo razgraditi in izločiti iz
telesa.
Laktuloza, tekoča ima več načinov delovanja:
-
V debelem črevesu veže nase vodo in elektrolite, mehča črevesno
vsebino in pospešuje gibanje
prebavil (peristaltiko).
-
Pri razgradnji tekoče laktuloze s črevesnimi bakterijami nastanejo v
debelem črevesu organske
kisline (npr. mlečna, ocetna kislina). Nastajanje teh kislin
pospešuje prehajanje amonijaka iz krvi v
črevesje, zato s

Fitxa tècnica

JAZMP-IB/016 - 16.06.2022
1/6
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
PORTALAK 667 mg/ml sirup
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
1 ml sirupa vsebuje 667 mg laktuloze, tekoče.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
sirup
Bistra, viskozna, brezbarvna do rjavo-rumena tekočina.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
•
JETRNA ENCEFALOPATIJA
: zdravljenje in preprečevanje jetrnega prekomatoznega stanja in
jetrne kome.
•
OBČASNA ALI KRONIČNA OBSTIPACIJA
: regulacija fiziološkega ritma praznjenja kolona.
Mehčanje blata v primerih, ko je zaželeno odvajanje mehkejšega
blata (npr. hemoroidi, po operativnih
posegih na kolonu ali anusu).
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Odmerjanje
JETRNA ENCEFALOPATIJA:
Jemljemo 30 do 45 ml sirupa 3 do 4 krat na dan.
Odmerjanje prilagodimo vsakemu bolniku posebej, da dosežemo 2 do 3
iztrebljanja mehkega blata na dan,
ob vzdrževanju pH vrednosti blata od 5,0 do 5,5.
Za to indikacijo ni podatkov o odmerjanju pri otrocih.
OBSTIPACIJA IN MEHČANJE BLATA:
Zdravilo PORTALAK jemljemo 1 krat dnevno. Če ne zaznamo učinka dva
dni po začetku jemanja zdravila,
lahko odmerek povečamo.
Odvajalni učinek lahko nastopi že 2 uri po zaužitju zdravila
PORTALAK, običajno pa je potrebno 24-48 ur
da prične delovati. Če zaprtje po enem tednu jemanja zdravila
PORTALAK ne mine, mora bolnik obiskati
zdravnika.
Odmerjanje prikazuje naslednja preglednica:
STAROSTNA SKUPINA
ZAČETNO ODMERJANJE (TRI DNI)
NADALJEVALNO ZDRAVLJENJE
Odrasli
in
mladostniki
(starejši od 15 let)
15 - 45 ml sirupa
15 - 30 ml sirupa
Otroci od 7 do 14 let
15 ml sirupa
10 ml sirupa
Otroci od 1 do 6 let
5 -10 ml sirupa
5 -10 ml sirupa
Dojenčki od 1 meseca do 1
leta
5 ml sirupa
5 ml sirupa
JAZMP-IB/016 - 16.06.2022
2/6
Ni podatkov o odmerjanju pri dojenčkih mlajših od 1 meseca
(novorojenčki).
Način uporabe
Zdravilo PORTALAK lahko zaužijemo v nerazredčeni obliki, ali ga
razredčimo z vodo ali sadnim sokom.
Lahko ga jemljemo skupaj s hrano ali brez nje (npr