PLAQUENIL õhukese polümeerikattega tablett

País: Estònia

Idioma: estonià

Font: Ravimiamet

Descargar Fitxa tècnica (SPC)
31-03-2023

ingredients actius:

hüdroksüklorokviin

Disponible des:

Ideal Trade Links UAB

Codi ATC:

P01BA02

Designació comuna internacional (DCI):

hüdroksüklorokviin

Dosis:

200mg 30TK; 200mg 60TK

formulario farmacéutico:

õhukese polümeerikattega tablett

tipo de receta:

R

Informació per a l'usuari

                                PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
PLAQUENIL 200 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
hüdroksüklorokviinsulfaat
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Plaquenil ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Plaquenil’i võtmist
3.
Kuidas Plaquenil’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Plaquenil’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PLAQUENIL JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Plaquenil sisaldab ravimit nimega hüdroksüklorokviinsulfaat.
Plaquenil vähendab autoimmuunhaiguste (inimese immuunsüsteem ründab
vea tõttu iseennast) korral
põletikku.
Seda kasutatakse järgmiste haiguste raviks:
-
Reumatoidartriit (liigesepõletik)
-
Juveniilne idiopaatiline artriit (lastel)
-
Diskoidne ja süsteemne erütematoosne luupus (naha või siseorganite
haigus)
-
Päikesevalgusele tundlikud nahakahjustused
-
_Plasmodium vivax_’i_, P. ovale_, _P. malariae_ tundlike tüvede
poolt põhjustatud malaaria
profülaktikaks.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PLAQUENIL’I VÕTMIST
PLAQUENIL’I EI TOHI KASUTADA
-
raseduse ajal,
-
200 mg tablette ei manustata lastele kehakaaluga alla 35 kg,
-
kui olete toimeaine, 4-aminokinoliini ühendite või selle ravimi mis
tahes koostisosa (loetletud lõigus
6) suhtes allergiline,
-
kui te ei talu laktoosi,
-
kui teil on silma kollatähni haigus (makulopaatia või makuli
degeneratsioon).
Kui te arvate, et teil võib esineda mõni nimetatud probleemidest
või kui teil tekib mingeid kahtlusi,
konsulteerige enne ra
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Plaquenil 200 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mg
hüdroksüklorokviinsulfaati.
INN. _Hydroxychloroquini sulfas_
Teadaolevat toimet omav abiaine: laktoosmonohüdraat, 35,25 mg
tabletis
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett.
_ _
_ _
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
_ _
_Täiskasvanud _
Reumatoidartriit, süsteemne või diskoidne erütematoosne luupus,
nahakahjustused, mis on põhjustatud või
mis süvenevad päiksevalguse toimel.
_ _
_Plasmodium vivax’_i_, P. ovale_ ja _P. malariae_ tundlike tüvede
poolt põhjustatud malaaria profülaktika.
_Lapsed _
Juveniilne idiopaatiline artriit (koos teiste ravimitega), süsteemne
või diskoidne erütematoosne luupus.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Ainult suukaudseks manustamiseks. Annus manustatakse koos söögi või
klaasi piimaga.
_NB!_ Kõik annused on antud hüdroksüklorokviinsulfaadi ja mitte
selle aluselise ekvivalendi kohta.
_ _
_Reumaatilised haigused:_ hüdroksüklorokviini toime on kumulatiivne
ja terapeutiline toime ilmneb alles
mitme nädala pärast, kusjuures üsna varakult võivad ilmneda
nõrgad kõrvaltoimed. Kui kuue kuu jooksul
ei täheldata objektiivset paranemist, siis tuleb ravikuur katkestada.
_ _
_Reumatoidartriit:_ täiskasvanutele algannus 400…600 mg
ööpäevas. Säilitusravi: 200…400 mg ööpäevas.
_ _
_Süsteemne ja diskoidne erütematoosne luupus: _täiskasvanutel
alguses 400…800 mg ööpäevas.
Säilitusravi: 200…400 mg ööpäevas.
_ _
_Nahakahjustused, mis on põhjustatud või mis süvenevad
päiksevalguse toimel_: ravi peaks toimuma vaid
perioodil, kui valguse käes viibimine on maksimaalne.
Täiskasvanutele on 400 mg ööpäevas piisav._ _
_ _
_Malaaria _
_Malaaria profülaktika_: täiskasvanutele 400 mg üks kord nädalas,
igal nädalal samal päeval. Malaaria
profülaktikat tuleb alustada 1…2 nädalat enne endeem
                                
                                Llegiu el document complet