País: Turquia
Idioma: turc
Font: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
epirubisin hcl
SABA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
L01DB03
HCL epirubic
Normal
epirubisin
Aktif
1970-01-01
KISA ünüN gİLcisİ 1. nrc'şrni rıgnİ ünüxüN,q.oı pinucN 50 mgl25 ml i.v./ intravesikal enjeksiyon için liyofilize toz içeren flakon 2. KALITATIF VE KANTITATIF BILEŞIM Etkin madde: Her bir flakon 50 mg epirubisin hidroklorür içerir. Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat 263.15 mg Yardımcı maddeler için bkz. Bölüm 6.l. 3. FARMASÖTİK FORM Intr av enö zl i ntrave s i kal enj eks i yon i ç i n |iy ofılize toz Renksiz cam flakonlar içersinde, turuncu-kırmızı renkte, gözenekli liyofilize kek veya kütle 4. xr,iNİx ÖzBı,ı,ixr,Bn 4.1. Terapötikendikasyonlar Epirubisin bir dizi neoplastik durumların tedavisinde kullanılır: ı Meme, over, mide, akciğer ve kolorektal karsinomalar o Malign lenfoma ı Lösemi . Multiple miyeloma Epirubisin intravesikal uygulandığında, aşağıdaki tedavilerde yararlı olduğu gösterilmiştir: . in-situ karsinoma . Mesanenin papiller transisyonel hücreli karsinomu o Transüretral rezeksiyondan Sonra yizeye| mesane karsinomunda nükslerin önlenmesinde 4.2. Pozolojive uygu|ama şekli Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Konvansiyonel dozlar: Epirubisin tek ajan olarak kullanıldığında, yetişkinlerde önerilen doz 60-90 mğm2'dir ve intravenöz olarak enjekte edilmelidir. Hastanın hematolojik durumu ve kemik iliği işlevine bağlı olarak, doz 21 günlük aralıklarla tekrarlanmalıdır. Eğer toksisite beliıtileri ağır nötropeni/nötropenik ateş ve trombositopeniyi içeriyorsa (21. güne kadar süren), doz değişimi veya sonraki dozun ertelenmesi gerekebilir. Yüksek dozlar: Yüksek doz akciğer kanserinin tedavisi için tek ajan olarak epirubisin aşağıdaki tedavi rej imlerine göre uygulanmalıdır: - Küçük hücreli akciğer kanseri (önceden tedavi edilmemiş):3 haftada bir, 1. gün 120 mg/mz. Yüksek doz tedavi için, epirubisin 3-5 dakikalık bir sürede intravenöz bolus şeklinde veya 30 dakika boyunca infiizyon şeklinde verilebilir. Meme kanseri: Pozitif lenf nodüllü, erken dönem meme kanseri hastalarının adjuvan te Llegiu el document complet