Pirimetamina Labesfal 25 mg Comprimido

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

ingredients actius:

Pirimetamina

Disponible des:

Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.

Codi ATC:

P01BD01

Designació comuna internacional (DCI):

Pyrimethamine

Dosis:

25 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido

Composición:

Pirimetamina 25 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 100 unidade(s)

clase:

1.4.2 - Antimaláricos

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

N/A

Área terapéutica:

pyrimethamine

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5012521 CNPEM: 50107399 CHNM: 10075001 Não Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2007-01-12

Informació per a l'usuari

APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Pirimetamina Labesfal 25 mg Comprimido
Pirimetamina
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro. Ver secção
4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Pirimetamina Labesfal e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Pirimetamina Labesfal
3.
Como tomar Pirimetamina Labesfal
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Pirimetamina Labesfal
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Pirimetamina Labesfal e para que é utilizado
Pirimetamina Labesfal está indicada:
- Profilaxia (prevenção) da malária: a Pirimetamina está indicada
na quimioprofilaxia da
malária provocada por espécies sensíveis de Plasmódio. Contudo, e
devido ao aumento
da resistência ao fármaco, Pirimetamina Labesfal deverá ser
utilizada apenas em doentes
residentes
em
áreas
onde
o
uso
de
pirimetamina
seja
considerado
eficaz.
Não
é
apropriado o seu uso como profilático em viajantes.
- Tratamento da toxoplasmose: O tratamento não é normalmente
necessário para infeções
moderadas
ou
assintomáticas
de
toxoplasmose.
A
pirimetamina
utilizada
concomitantemente com uma sulfonamida é eficaz no tratamento das
seguintes condições
associadas a infeções por Toxoplasma:
-
Encefalite
Toxoplásmica
e
outras
manifestações
em
indivíduos
imunodeprimidos,
incluindo os doentes com SIDA;
- Infeções oculares onde pode haver risco de lesões visuais;
- Infeção feta

Fitxa tècnica

APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pirimetamina Labesfal 25 mg comprimido
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido contém 25 mg de Pirimetamina.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimidos brancos, redondos, biconvexos, com ranhura cental, não
funcional,
numa das faces.
A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Pirimetamina Labesfal está indicada:
- Profilaxia da malária: a Pirimetamina está indicada na
quimioprofilaxia da malária
provocada por espécies sensíveis de Plasmódio. Contudo, e devido ao
aumento da
resistência ao fármaco, Pirimetamina Labesfal deverá ser utilizada
apenas em
doentes residentes em áreas onde o uso de pirimetamina seja
considerado eficaz.
Não é apropriado o seu uso como profilático em viajantes.
-Tratamento da toxoplasmose: O tratamento não é normalmente
necessário para
infeções moderadas ou assintomáticas de toxoplasmose. A
pirimetamina utilizada
concomitantemente com uma sulfonamida é eficaz no tratamento das
seguintes
condições associadas a infeções por Toxoplasma:
-Encefalite Toxoplásmica e outras manifestações em indivíduos
imunodeprimidos,
incluindo os doentes com SIDA;
- Infeções oculares onde pode haver risco de lesões visuais;
- Infeção fetal confirmada após infeção materna durante a
gravidez.
No
tratamento
da
toxoplasmose,
a
pirimetamina
não
deve
ser
usada
em
monoterapia. Deve ser combinada com um agente sinérgico, normalmente
uma
sulfonamida administrada oralmente (ver 4.2. Posologia e modo de
administração).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Profilaxia da malária:
APROVADO EM
25-02-2022
INFARMED
Adultos: 1 comprimido por semana.
Crianças:
≥10 anos: 1 comprimido por semana;
5 – 10 anos: ½ comprimido por semana;
≤ 5 anos: não deve usar-se esta formulação.
A pirimetamina é rapidamente absorvida e pode esperar-se cobertu