País: Portugal
Idioma: portuguès
Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Pirimetamina
Labesfal - Laboratórios Almiro, S.A.
P01BD01
Pyrimethamine
25 mg
Comprimido
Pirimetamina 25 mg
Via oral
Blister 500 unidade(s)
1.4.2 - Antimaláricos
MSRM
N/A
pyrimethamine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5012539 CNPEM: 50107402 CHNM: 10075001 Comercializado
Autorizado
2007-01-12
APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Pirimetamina Labesfal 25 mg Comprimido Pirimetamina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. -Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Pirimetamina Labesfal e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Pirimetamina Labesfal 3. Como tomar Pirimetamina Labesfal 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Pirimetamina Labesfal 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Pirimetamina Labesfal e para que é utilizado Pirimetamina Labesfal está indicada: - Profilaxia (prevenção) da malária: a Pirimetamina está indicada na quimioprofilaxia da malária provocada por espécies sensíveis de Plasmódio. Contudo, e devido ao aumento da resistência ao fármaco, Pirimetamina Labesfal deverá ser utilizada apenas em doentes residentes em áreas onde o uso de pirimetamina seja considerado eficaz. Não é apropriado o seu uso como profilático em viajantes. - Tratamento da toxoplasmose: O tratamento não é normalmente necessário para infeções moderadas ou assintomáticas de toxoplasmose. A pirimetamina utilizada concomitantemente com uma sulfonamida é eficaz no tratamento das seguintes condições associadas a infeções por Toxoplasma: - Encefalite Toxoplásmica e outras manifestações em indivíduos imunodeprimidos, incluindo os doentes com SIDA; - Infeções oculares onde pode haver risco de lesões visuais; - Infeção feta Llegiu el document complet
APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Pirimetamina Labesfal 25 mg comprimido 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada comprimido contém 25 mg de Pirimetamina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimidos brancos, redondos, biconvexos, com ranhura cental, não funcional, numa das faces. A ranhura do comprimido não se destina à sua divisão. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Pirimetamina Labesfal está indicada: - Profilaxia da malária: a Pirimetamina está indicada na quimioprofilaxia da malária provocada por espécies sensíveis de Plasmódio. Contudo, e devido ao aumento da resistência ao fármaco, Pirimetamina Labesfal deverá ser utilizada apenas em doentes residentes em áreas onde o uso de pirimetamina seja considerado eficaz. Não é apropriado o seu uso como profilático em viajantes. -Tratamento da toxoplasmose: O tratamento não é normalmente necessário para infeções moderadas ou assintomáticas de toxoplasmose. A pirimetamina utilizada concomitantemente com uma sulfonamida é eficaz no tratamento das seguintes condições associadas a infeções por Toxoplasma: -Encefalite Toxoplásmica e outras manifestações em indivíduos imunodeprimidos, incluindo os doentes com SIDA; - Infeções oculares onde pode haver risco de lesões visuais; - Infeção fetal confirmada após infeção materna durante a gravidez. No tratamento da toxoplasmose, a pirimetamina não deve ser usada em monoterapia. Deve ser combinada com um agente sinérgico, normalmente uma sulfonamida administrada oralmente (ver 4.2. Posologia e modo de administração). 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Profilaxia da malária: APROVADO EM 25-02-2022 INFARMED Adultos: 1 comprimido por semana. Crianças: ≥10 anos: 1 comprimido por semana; 5 – 10 anos: ½ comprimido por semana; ≤ 5 anos: não deve usar-se esta formulação. A pirimetamina é rapidamente absorvida e pode esperar-se cobertu Llegiu el document complet