Piptazira 4 g+0,5 g pulver til infusionsvæske, opløsning

País: Dinamarca

Idioma: danès

Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

ingredients actius:

PIPERACILLINNATRIUM, Tazobactamnatrium

Disponible des:

Pfizer ApS

Codi ATC:

J01CR05

Designació comuna internacional (DCI):

PIPERACILLINNATRIUM, Tazobactam sodium

Dosis:

4 g+0,5 g

formulario farmacéutico:

pulver til infusionsvæske, opløsning

Estat d'Autorització:

Ikke markedsført

Data d'autorització:

2008-06-19

Informació per a l'usuari

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PIPTAZIRA 2 G/0,25 G_ _
PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
PIPTAZIRA 4 G/0,5 G_ _
PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
Piperacillin/tazobactam
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE
MEDICINEN.
•
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
•
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
•
Lægen har ordineret Piptazira
til dig personligt. Lad derfor være med at give det til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du
har.
•
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver
værre, eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
•
Den nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN:
1. Piptazira
_ _
virkning og hvad du skal bruge det til
_ _
2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Piptazira
_ _
3. Sådan skal du bruge Piptazira
_ _
4. Bivirkninger
5. Sådan opbevarer du Piptazira
6. Yderligere oplysninger
1. PIPTAZIRA_ _VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL _ _
Piperacillin tilhører den gruppe lægemidler, der kaldes
bredspektrede penicillinantibiotika, og
som kan dræbe mange typer bakterier. Tazobactam kan forhindre, at
visse resistente bakterier
overlever effekten af piperacillin. Det betyder, at der dræbes flere
typer bakterier, når
piperacillin og tazobactam gives sammen.
Piptazira
_ _
anvendes hos voksne og unge til at behandle bakterieinfektioner,
herunder
infektioner i de nedre luftveje (lungerne), urinvejene (nyrer og
blære), maven, huden eller
blodet. Piptazira kan anvendes til at behandle bakterieinfektioner hos
patienter med lavt antal
hvide blodlegemer (nedsat modstandsdygtighed over for infektioner).
_ _
Piptazira anvendes hos børn i alderen 2-12 år til at behandle
infektioner i maven såsom
blindtarmsbetændelse, peritonitis (infektion af væsken i mavens
organer og deres membraner)
samt betændelse i galdeblæren. Piptazira kan anvendes til at
behandle bakterieinfektion

Fitxa tècnica

9. MAJ 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PIPTAZIRA, PULVER TIL INFUSIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
23459
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Piptazira
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hvert hætteglas indeholder 2 g eller 4 g piperacillin (som
natriumsalt) og tazobactam (som
natriumsalt) svarende til 0,25 g eller 0,5 g.
Hvert hætteglas med Piptazira 2 g/0,25 g indeholder 4,72 mmol (109
mg) natrium.
Hvert hætteglas med Piptazira 4 g/0,5 g indeholder 9,44 mmol (217 mg)
natrium.
Hjælpestoffer:
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Pulver til infusionsvæske, opløsning.
Hvidt til offwhite pulver.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Piptazira er indiceret til behandling af følgende infektioner hos
voksne og børn over 2 år
(se pkt. 4.2 og 5.1):
VOKSNE OG UNGE
-
Svær lungebetændelse, herunder hospitalserhvervet og
ventilatorassocieret
lungebetændelse
-
Komplicerede urinvejsinfektioner (herunder pyelonefritis)
-
Komplicerede intraabdominale infektioner
-
Komplicerede hud-/bløddelsinfektioner (herunder diabetiske
fodinfektioner)
_Piptazira, pulver til infusionsvæske, opløsning, 2 g/0,25g og 4
g/0,5 g_
_Side 1 af 16_
Behandling af patienter med bakteriæmi, der forekommer samtidig med
eller mistænkes
for at være relateret til enhver af de ovenfor beskrevne infektioner.
Piptazira kan anvendes til behandling af neutropeniske patienter med
feber, der mistænkes
at være forårsaget af en bakterieinfektion.
BØRN I ALDEREN 2-12 ÅR
-
Komplicerede intraabdominale infektioner
Piptazira kan anvendes til behandling af neutropeniske børn med
feber, der mistænkes at
være forårsaget af en bakterieinfektion.
Der skal tages højde for officiel vejledning om passende brug af
antibakterielle midler.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Dosering
Dosis og doseringshyppighed af Piptazira afhænger af sværhedsgraden
og lokalisationen af
infektionen samt de mistænkte patogener.
_Voksne og unge patienter_
_Infektioner_
Den sædvanlige dosis er 4 g piperacillin / 0,5 g tazobactam hver 8.
time