PIPERACILLINE/IBI 2G/VIAL PD.INJ.SOL

País: Grècia

Idioma: grec

Font: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

ingredients actius:

PIPERACILLIN

Disponible des:

INSTITUTO BIOCHIMICO ITALIANO GIOVANNI LORENZINI SPA ITALY

Codi ATC:

J01CA12

Dosis:

2G/VIAL

formulario farmacéutico:

ΚΟΝΙΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Área terapéutica:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Fitxa tècnica

ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
ΕΘΝΙΚΟΣ ΟΡΓΑΝΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
ΜΕΣΟΓΕΊΩΝ 284, 155 62 ΧΟΛΑΡΓΌΣ

  ΑΘΉΝΑ, 3-10-2002
Δ/νση : Διοικητικών Υπηρεσιών Ελέγχου Προϊόντων 
 ΑΡΙΘΜΌΣ ΠΡΩΤ.: 34993
Πληροφορίες: Μ. ΣΑΚΚΟΥΛΑΣ  
Τηλέφωνο: 6507200
ΕΓΚΥΚΛΙΟΣ - ΑΠΟΦΑΣΗ
ΘΕΜΑ:   Καθορισμός Περίληψης Χαρακτηριστικών του Προϊόντος και Φύλλο Οδηγιών για 
το Χρήστη φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που περιέχουν  δραστικό συστατικό 
PIPERACILLIN SODIUM. 
Έχοντας υπόψη:
α.
Τις διατάξεις του αρθ. 8 της Κοινής Υπουργικής Απόφασης Α6/9392/91 “Περί 
εναρμόνισης της Ελληνικής Νομοθεσίας με την αντίστοιχη Κοινοτική στον τομέα της 
κυκλοφορίας των φαρμακευτικών 
ιδιοσκευασμάτων”,
β. 
Την υπ’ αριθμ. 19351/1-7-2002 μεταβίβαση αρμοδιοτήτων στους Δ/ντες του ΕΟΦ,
γ.
Τη Γνωμάτευση του Επιστημονικού Συμβουλίου Εγκρίσεων αρ. Φ-460/2-11-2001
Α Π Ο Φ Α Σ Ι Ζ Ο Υ Μ Ε
1) Η Περίληψη Χαρακτηριστικών του Προϊόντος φαρμακευτικών ιδιοσκευασμάτων που 
περιέχουν  δραστικό συστατικό 
PIPERACILLIN SODIUM 
ορίζονται ως εξής: 
                  ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ (SPC)
1. 
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ: 
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤ