Piperacillin/Tazobactam Eugia 4 g/0,5 g pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

País: Letònia

Idioma: letó

Font: Zāļu valsts aģentūra

ingredients actius:

Piperacillinum, Tazobactamum

Disponible des:

Eugia Pharma (Malta) Limited, Malta

Codi ATC:

J01CR05

Designació comuna internacional (DCI):

Piperacillinum, Tazobactamum

Dosis:

4 g/0,5 g

formulario farmacéutico:

Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai

tipo de receta:

Pr.

Fabricat per:

APL Swift Services (Malta) Limited, Malta

Resumen del producto:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Estat d'Autorització:

Uz neierobežotu laiku

Informació per a l'usuari

SASKAŅOTS ZVA 30-05-2023
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PIPERACILLIN/TAZOBACTAM EUGIA 4 G/0,5 G PULVERIS INFŪZIJU ŠĶĪDUMA
PAGATAVOŠANAI
Piperacillinum/Tazobactamum
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU
, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU
-
Saglabājiet šo instrukciju. Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas attiecas
arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VAR UZZINĀT:
1.
Kas ir Piperacillin/Tazobactam Eugia un kādam nolūkam to lieto
2. Kas Jums jāzina pirms Piperacillin/Tazobactam Eugia lietošanas
3.
Kā lietot Piperacillin/Tazobactam Eugia
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Piperacillin/Tazobactam Eugia
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PIPERACILLIN/TAZOBACTAM EUGIA UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Piperacilīns pieder zāļu grupai, kas tiek dēvētas par “plaša
spektra penicilīnu grupas antibiotikām”.
Tas spēj iznīcināt dažādu veidu baktērijas. Tazobaktāms var
novērst iespēju, ka dažas rezistentas
baktērijas piperacilīna iedarbībā izdzīvo. Tas nozīmē, ka,
ievadot piperacilīnu kopā ar
tazobaktāmu, tiek iznīcināti vairāki baktēriju veidi.
Piperacillin/Tazobactam Eugia lieto, lai pieaugušajiem un pusaudžiem
ārstētu bakteriālas
infekcijas, piemēram, tādas, kas ir attīstījušās apakšējos
elpceļos (plaušās), urīnceļos (nierēs un
urīnpūslī), vēderā, ādā vai asinīs. Piperacillin/Tazobactam
Eugia var lietot, lai ārstētu bakteriālas
infekcijas pacientiem ar mazu leikocītu skaitu (pazeminātu spēju
pretoties infekcijām).
Piperacillin/Tazobactam Eugia li

Fitxa tècnica

SASKAŅOTS ZVA 19-01-2023
ZĀĻU APRAKSTS
1._ _
ZĀĻU NOSAUKUMS
Piperacillin/Tazobactam Eugia 4 g/0,5 g pulveris infūziju šķīduma
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrs flakons satur piperacilīnu (nātrija sāls veidā), kas atbilst
4 g piperacilīna
(Piperacillinum) un tazobaktāmu (nātrija sāls veidā), kas atbilst
0,5 g tazobaktāma
(Tazobactamum).
Vienā flakonā pulvera infūziju šķīduma pagatavošanai ir 9,4
mmol (216 mg) nātrija.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris infūziju šķīduma pagatavošanai.
Balts vai gandrīz balts pulveris.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Piperacillin/Tazobactam Eugia ir paredzēts lietošanai šādu
infekciju ārstēšanai pieaugušajiem
un bērniem, kuri vecāki par 2 gadiem (skatīt 4.2. un 5.1.
apakšpunktu):
PIEAUGUŠIE UN PUSAUDŽI
- Smaga pneimonija, tostarp hospitālā un ar mākslīgās
elpināšanas aparātu saistīta pneimonija.
- Urīnceļu infekcijas ar komplikācijām (tostarp pielonefrīts).
- Intraabdominālas infekcijas ar komplikācijām.
- Ādas un mīksto audu infekcijas ar komplikācijām (tostarp
diabētiskās pēdas infekcijas).
Lai ārstētu bakterēmiju, kas attīstās kādas iepriekš minētas
infekcijas rezultātā vai arī varētu
būt saistīta ar to.
Piperacillin/Tazobactam Eugia var lietot, lai ārstētu
neitropēniskus pacientus, kuru drudzi
varētu būt izraisījusi bakteriāla infekcija.
Piezīme: pieaugušiem pacientiem nav ieteicams lietot bakterēmijas
gadījumā, ko izraisījušas
pagarinātu bēta-laktamāzi (
_extended-beta-lactamase_
,
_ESBL_
)producējošas
_E. coli_
un
_K. _
_pneumoniae_
(nejutīgas pret ceftriaksonu), skatīt 5.1.apakšpunktu.
BĒRNI NO 2 LĪDZ 12 GADU VECUMAM
- Intraabdominālas infekcijas ar komplikācijām.
Piperacillin/Tazobactam Eugia var lietot, lai ārstētu bērnus ar
neitropēniju un drudzi, ja ir
aizdomas, ka tas ir bakteriālas infekcijas izraisīts.
Ir jāņem vērā oficiālās vadlīnijas par antibakteriālu
līdzekļu atbilstošu lietošanu.
4.2.