Pioglitazona Sarb 45 mg Comprimido

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

ingredients actius:

Pioglitazona

Disponible des:

Premium Pharma - Sociedade Técnico Medicinal, Lda.

Codi ATC:

A10BG03

Designació comuna internacional (DCI):

Pioglitazone

Dosis:

45 mg

formulario farmacéutico:

Comprimido

Composición:

Pioglitazona, cloridrato 49.6 mg

Vía de administración:

Via oral

Unidades en paquete:

Blister 28 unidade(s)

clase:

8.4.2 - Outros antidiabéticos

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

Genérico

Área terapéutica:

pioglitazone

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 5398631 CNPEM: 50039407 CHNM: 10041508 Não Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2011-08-08

Informació per a l'usuari

APROVADO EM
08-08-2011
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pioglitazona Sarb 45 mg comprimido
Pioglitazona, cloridrato
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.
O que contém este folheto:
1. O que é Pioglitazona Sarb e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Sarb
3. Como tomar Pioglitazona Sarb
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pioglitazona Sarb
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pioglitazona Sarb e para que é utilizado
Pioglitazona Sarb contém pioglitazona. É um medicamento
anti-diabético usado para o
tratamento da diabetes mellitus tipo 2 (não-insulino dependente).
Esta é a diabetes que se
desenvolve normalmente na fase adulta.
Pioglitazona Sarb ajuda a controlar o nível de açúcar no seu sangue
quando sofrer de
diabetes tipo 2, ajudando o seu organismo a fazer uma melhor
utilização da insulina que
produz.
Pioglitazona
Sarb
pode
ser
utilizado
isoladamente
ou
em
combinação
com
outros
medicamentos anti-diabéticos orais.
Pioglitazona Sarb pode também ser utilizado em combinação com
insulina.
2. O que precisa de saber antes de tomar Pioglitazona Sarb
Não tome Pioglitazona Sarb
- se tem alergia à pioglitazona ou a qualquer outro componente deste
medicamento
(indicados na secção 6).
- se tiver insuficiência cardíaca ou se já tiver tido
insuficiência cardíaca.
- se tiver doença no fígado.
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08-08-2011
INFARMED
- se já tiver tido cetoacidose d

Fitxa tècnica

APROVADO EM
08-08-2011
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pioglitazona Sarb 45 mg comprimidos.
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Descrição geral
Os comprimidos são redondos e convexos, de cor branca.
Composição qualitativa e quantitativa
Cada comprimido contém 45 mg de pioglitazona (sob a forma de
cloridrato).
Excipientes:
Cada comprimido contém 113,66 mg de lactose mono-hidratada (ver
secção 4.4).
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
A pioglitazona está indicada no tratamento da diabetes mellitus tipo
2:
Em monoterapia
- em doentes adultos (particularmente doentes com excesso de peso)
inadequadamente
controlados através de dieta e exercício, para os quais a metformina
não é adequada
devido a contraindicações ou a intolerância.
Em terapêutica oral dupla em combinação com:
- outro anti-diabético oral, em doentes adultos (particularmente
doentes com excesso de
peso)
com
controlo
insuficiente
da
glicemia
apesar
da
dose
máxima
tolerada
de
metformina em monoterapia.
Em terapêutica oral tripla em combinação com:
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INFARMED
- dois outros anti-diabéticos orais, em doentes adultos
(particularmente doentes com
excesso de peso) com controlo insuficiente da glicemia apesar da
terapêutica oral dupla.
A pioglitazona também está indicada em combinação com insulina no
tratamento de
doentes adultos com diabetes tipo 2, com controlo insuficiente da
glicemia com insulina e
para os quais a metformina não é adequada devido a
contraindicações ou a intolerância
(ver secção 4.4).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
A pioglitazona pode ser iniciada em doses de 15 mg ou de 30 mg uma vez
por dia. A
dose pode ser aumentada progressivamente até 45 mg uma vez por dia.
Na combinação com insulina, a dose de insulina pode ser mantida
após início da
terapêutica com pioglitazona. Se os doentes relatarem hipoglicemia, a