Pimobendan Vetmedin 1.25 mg Chewable Tablets for Dogs

País: Regne Unit

Idioma: anglès

Font: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Compra'l ara

Fitxa tècnica Fitxa tècnica (SPC)
31-08-2013

ingredients actius:

pimobendan 1.25 mg

Disponible des:

Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH

Codi ATC:

QC01CE90

formulario farmacéutico:

Chewable tablet

Grupo terapéutico:

pimobendane

Área terapéutica:

Dogs

Data d'autorització:

2012-01-27

Informació per a l'usuari

                                 
1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
2
 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
Vetmedin 1.25 mg chewable tablets for dogs  
(AT, BG, CY, CZ, EE, EL, HU, LV, LT, PL, RO, SI, SK, ES, IS, LI, PT, BE, LU, NL) 
 
[Pimobendan Vetmedica 1.25 mg chewable tablets for dogs  
(FI, FR, IE, IT, SE, UK) 
 
Pimobendan Boehringer Ingelheim  Vetmedica GmbH 1.25 mg chewable tablets for dogs 
(NO) 
 
The name ‘the product’ will  be used in the Product Information] 
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
One chewable tablet contains: 
 
ACTIVE SUBSTANCE: 
Pimobendan 
1.25 mg 
 
EXCIPIENTS: 
 
For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Chewable tablet. 
Oblong,  scored, mottled brown tablets with fine white spots, embossed with Boehringer Ingelheim 
logo  and P01. 
The tablet can be divided  into equal halves. 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES 
 
Dog 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
 
For the treatment of canine congestive heart failure  originating  from dilated  cardiomyopathy  or 
valvular  insufficiency  (mitral  and/or tricuspid  valve regurgitation). 
(See also section 4.9). 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS  
 
[The product]  is not to be used in hypertrophic  cardiomyopathies or in diseases in which an 
improvement  in cardiac output cannot be achieved for functional  or anatomical reasons (e.g. aortic 
stenosis). 
Since [the product] is metabolised mainly  via the liver,  it should  not be used in dogs with severe 
impairment  of liver  function (see also 4.7). 
 
3
 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS  
 
None. 
 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 
 
SPECIAL PREC
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Fitxa tècnica

                                 
1
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 
 
 
2
 
 
1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 
 
Vetmedin 1.25 mg chewable tablets for dogs  
(AT, BG, CY, CZ, EE, EL, HU, LV, LT, PL, RO, SI, SK, ES, IS, LI, PT, BE, LU, NL) 
 
[Pimobendan Vetmedica 1.25 mg chewable tablets for dogs  
(FI, FR, IE, IT, SE, UK) 
 
Pimobendan Boehringer Ingelheim  Vetmedica GmbH 1.25 mg chewable tablets for dogs 
(NO) 
 
The name ‘the product’ will  be used in the Product Information] 
 
 
2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 
 
One chewable tablet contains: 
 
ACTIVE SUBSTANCE: 
Pimobendan 
1.25 mg 
 
EXCIPIENTS: 
 
For a full  list  of excipients,  see section 6.1. 
 
 
3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
 
Chewable tablet. 
Oblong,  scored, mottled brown tablets with fine white spots, embossed with Boehringer Ingelheim 
logo  and P01. 
The tablet can be divided  into equal halves. 
 
 
4. 
CLINICAL PARTICULARS 
 
4.1 
TARGET SPECIES 
 
Dog 
 
4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 
 
For the treatment of canine congestive heart failure  originating  from dilated  cardiomyopathy  or 
valvular  insufficiency  (mitral  and/or tricuspid  valve regurgitation). 
(See also section 4.9). 
 
4.3 
CONTRAINDICATIONS  
 
[The product]  is not to be used in hypertrophic  cardiomyopathies or in diseases in which an 
improvement  in cardiac output cannot be achieved for functional  or anatomical reasons (e.g. aortic 
stenosis). 
Since [the product] is metabolised mainly  via the liver,  it should  not be used in dogs with severe 
impairment  of liver  function (see also 4.7). 
 
3
 
 
4.4 
SPECIAL WARNINGS  
 
None. 
 
4.5 
SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 
 
SPECIAL PREC
                                
                                Llegiu el document complet
                                
                            

Cerqueu alertes relacionades amb aquest producte