Physioneal 35 Glucose 2,27% p/v/ 22,7 mg/ml Clear-Flex Associação Solução para diálise peritoneal

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

ingredients actius:

Electrólitos + Glucose

Disponible des:

Baxter Médico-Farmacêutica, Lda.

Codi ATC:

B05DB

Designació comuna internacional (DCI):

Electrolytes + Glucose

Dosis:

Associação

formulario farmacéutico:

Solução para diálise peritoneal

Composición:

Glucose mono-hidratada 33.3 mg/ml ; Cloreto de sódio 21.12 mg/ml ; Bicarbonato de sódio 9.29 mg/ml ; Cálcio, cloreto di-hidratado 0.343 mg/ml ; Solução de lactato de sódio-S 4.48 mg/ml ; Cloreto de magnésio hexa-hidratado 0.068 mg/ml

Vía de administración:

Via intraperitoneal

clase:

12.3.2 - Soluções hipertónicas

tipo de receta:

MSRM restrita - Alínea c) Medicamento destinado a tratamento ambulatório, mas a sua utilização pode produzir efeitos secundários

Grupo terapéutico:

N/A

Área terapéutica:

Hypertonic solutions

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumen del producto:

Saco 3 unidade(s) - 3 l Não Comercializado Número de Registo: 5187588 CNPEM: 50129031 CHNM: 10071202 Grupo Homogéneo: N/A

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

2004-10-06

Informació per a l'usuari

APROVADO EM
19-09-2013
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
PHYSIONEAL 35 Glucose a 1,36% p/v / 13,6 mg/ml CLEAR-FLEX, Solução
para Diálise Peritoneal
PHYSIONEAL 35 Glucose a 2,27% p/v / 22,7 mg/ml CLEAR-FLEX, Solução
para Diálise Peritoneal
PHYSIONEAL 35 Glucose a 3,86% p/v / 38,6 mg/ml CLEAR-FLEX, Solução
para Diálise Peritoneal
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento pois contém informação
importante para si.
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico.
Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis efeitos
secundários não indicados neste folheto,
fale com o seu médico.
O que contém este folheto:
1.
O que é PHYSIONEAL 35 e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de utilizar PHYSIONEAL 35
3.
Como utilizar PHYSIONEAL 35
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar PHYSIONEAL 35
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é PHYSIONEAL 35 e para que é utilizado
PHYSIONEAL 35 é uma solução para diálise peritoneal. Remove água
e desperdícios do sangue. Também
corrige níveis anormais nos diferentes componentes do sangue.
PHYSIONEAL 35 contém valores variados
de glucose (1,36%, 2,27% ou 3,86%). Quanto maior a dosagem de glucose
na solução, maior a quantidade
de água que será retirada do sangue.
PHYSIONEAL 35 pode ser-lhe receitado se tem:
insuficiência renal permanente ou temporária;
grave retenção de água;
graves distúrbios na acidez ou alcalinidade e nos níveis de sais no
sangue;
determinados tipos de intoxicação por fármacos para os quais nenhum
outro tratamento está disponível.
A solução PHYSIONEAL 35 tem uma acidez (pH) semelhante à do sangue.
Assim, poderá ser
particularmente útil se sentir desconforto ou dor no fluxo de entrada
com outras soluções para Diálise
Peritoneal mais ácidas.
2.
O que precisa de saber antes de utilizar PHYSIONEAL 35
O seu médico deve supervisionar a

Fitxa tècnica

APROVADO EM
19-09-2013
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Physioneal 35 Glucose 2,27% p/v / 22,7 mg/ml Clear-Flex,
Solução para diálise peritoneal
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Antes da mistura:
1000 ml da solução eletrolítica (compartimento grande


A


) contêm:
Substâncias ativas:
Glucose mono-hidratada
equivalente a Glucose anidra
Cloreto de cálcio di-hidratado
Cloreto de magnésio hexa-hidratado
33,3 g
30,3 g
0,343 g
0,068 g
1000 ml da solução tampão (compartimento pequeno


B


) contêm:
Substâncias ativas:
Cloreto de sódio
Bicarbonato de sódio
Solução de (S)-Lactato de sódio
21,12 g
9,29 g
4,48 g
Após mistura:
1000 ml da solução mistura contêm:
Substâncias ativas:
Glucose mono-hidratada
equivalente a Glucose anidra
Cloreto de sódio
Cloreto de cálcio di-hidratado
Cloreto de magnésio hexa-hidratado
Bicarbonato de sódio
Solução de (S)-Lactato de sódio
25,0 g
22,7 g
5,67 g
0,257 g
0,051 g
2,10 g
1,12 g
1000 ml da solução final após mistura corresponde a 750 ml de
solução A e 250 ml de
solução B.
Composição da solução final após mistura em mmol/l
Glucose anidra (C6H12O6)
Na+
Ca++
Mg++
Cl-
HCO3-
126 mmol/l
132 mmol/l
1,75 mmol/l
0,25 mmol/l
101 mmol/l
25 mmol/l
APROVADO EM
19-09-2013
INFARMED
C3H5O3-
10 mmol/l
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1
O número “35” no nome especifica a concentração da solução
tampão (10 mmol/l lactato
+ 25 mmol/l de bicarbonato = 35 mmol/l).
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução para diálise peritoneal.
Solução estéril, transparente e incolor.
O pH da solução final é 7,4.
Osmolaridade 396 mOsmol/l
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
Indicações terapêuticas
Physioneal 35 está indicado sempre que a diálise peritoneal é
utilizada, incluindo:
-
Insuficiência renal aguda e crónica;
-
Retenção hídrica grave;
-
Desequilíbrio eletrolítico grave;
-
Intoxicação por fármacos com substâncias dialisáveis, quando não
se
encontra disponível uma alternativa terapêutica m