Physioneal 35 Glucose 1,36 % sol. dialyse périt.

País: Bèlgica

Idioma: francès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Bicarbonate de Sodium 2,1 mg/ml; Chlorure de Magnésium Hexahydraté 0,051 mg/ml; Chlorure de Sodium 5,67 mg/ml; Lactate de Sodium 1,12 mg/ml; Glucose Monohydraté 15 mg/ml - Eq. Glucose Anhydre 13,6 g/l; Chlorure de Calcium Dihydraté 0,71 g/l

Disponible des:

Baxter SA-NV

Codi ATC:

B05DB

formulario farmacéutico:

Solution pour dialyse péritonéale

Vía de administración:

Hémodialyse

Área terapéutica:

Hypertonic Solutions

Resumen del producto:

CTI Extended: 260461-02; 260461-01

Estat d'Autorització:

Commercialisé: Oui

Data d'autorització:

2004-03-01

Informació per a l'usuari

Physioneal 35 Glucose 1,36 % w/v / 13,6 mg/ml
_BAXTER S.A._
Physioneal 35 Glucose 2,27 % w/v / 22,7 mg/ml
Physioneal 35 Glucose 3,86 % w/v / 38,6 mg/ml
solution pour dialyse péritonéale
Notice
1/9
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
Physioneal 35 Glucose 1,36 % w/v / 13,6 mg/ml, solution pour dialyse
péritonéale
Physioneal 35 Glucose 2,27 % w/v / 22,7 mg/ml, solution pour dialyse
péritonéale
Physioneal 35 Glucose 3,86 % w/v / 38,6 mg/ml, solution pour dialyse
péritonéale
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
:
1.
Qu’est-ce que PHYSIONEAL 35 et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
PHYSIONEAL 35 ?
3.
Comment utiliser PHYSIONEAL 35 ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver PHYSIONEAL 35 ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE PHYSIONEAL 35 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
PHYSIONEAL 35 est une solution pour dialyse péritonéale. Elle
élimine l’eau et les déchets présents
dans le sang, et corrige les anomalies dans les taux des différents
composants sanguins.
PHYSIONEAL 35 contient des concentrations variables de glucose (1,36
%, 2,27 % ou 3,86 %). Plus
la concentration en glucose de la solution est élevée, plus la
quantité d’eau éliminée du sang est
importante.
PHYSIONEAL 35 peut vous être prescrit :

Si vous souffrez d’une insuffisance rénale temporaire ou
permanente,

Si vous présentez une rétention d'eau importante ;

Si l'acidité ou l'alcalinité de votre sang (pH), ainsi que vos taux
sanguins de sels,

Fitxa tècnica

PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 1,36 % W/V / 13,6 MG/ML
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 2,27 % W/V / 22,7 MG/ML
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 3,86 % W/V / 38,6 MG/ML
_BAXTER S.A._
Résumé des caractéristiques du produit
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Physioneal 35 Glucose 1,36 % w/v / 13,6 mg/ml,
Physioneal 35 Glucose 2,27 % w/v / 22,7 mg/ml,
Physioneal 35 Glucose 3,86 % w/v / 38,6 mg/ml,
solution pour dialyse péritonéale.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Avant mélange
1000 ML DE SOLUTION D’ÉLECTROLYTES (PETIT COMPARTIMENT A)
CONTIENNENT:
Substances actives:
Glucose monohydraté
équivalent à glucose anhydre
Chlorure de calcium dihydraté
Chlorure de magnésium hexahydraté
1,36%
2,27%
3,86%
41,25 g
37,5 g
68,85 g
62,6 g
117,14 g
106,5 g
0,710 g
0,140 g
1000 ML DE SOLUTION TAMPON (GRAND COMPARTIMENT B) CONTIENNENT:
Substances actives:
Chlorure de sodium
Bicarbonate de sodium
Solution de lactate-(S) de sodium
8,89 g
3,29 g
1,76 g
Après mélange
1000 ML DE SOLUTION MÉLANGÉE CONTIENNENT:
Substances actives:
Glucose monohydraté
équivalent à glucose anhydre
Chlorure de sodium
Chlorure de calcium dihydraté
Chlorure de magnésium hexahydraté
Bicarbonate de sodium
Solution de lactate-(S) de sodium
1,36%
2,27%
3,86%
15,0 g
13,6 g
25,0 g
22,7 g
42,5 g
38,6 g
5,67 g
0,257 g
0,051 g
2,10 g
1,12 g
1000 ml de solution finale après mélange correspondent à 362,5 ml
de solution A et 637,5 ml de solution B.
COMPOSITION DE LA SOLUTION FINALE APRÈS MÉLANGE (MMOL/L)
Glucose anhydre (C
6
H
12
O
6
)
1,36%
2,27%
3,86%
75,5 mmol/l
126 mmol/l
214 mmol/l
Na
+
132 mmol/l
1,75 mmol/l
0,25 mmol/l
101 mmol/l
25 mmol/l
10 mmol/l
Ca
++
Mg
++
Cl
-
HCO
3
-
C
3
H
5
O
3
-
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
Version 8.0 (QRD 4.2)
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 1,36 % W/V / 13,6 MG/ML
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 2,27 % W/V / 22,7 MG/ML
PHYSIONEAL 35 GLUCOSE 3,86 % W/V / 38,6 MG/ML
_BAXTER S.A._
Résumé des caractéristiques du produit
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Le nombre “35” présent dans le nom de marque précise la
concentration en tampon de la solu