País: Suècia
Idioma: suec
Font: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
fenobarbital
Le Vet B.V.
QN03AA02
phenobarbital
100 mg
Tablett
laktosmonohydrat Hjälpämne; fenobarbital 100 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Hund
Fenobarbital
Avregistrerad
2013-02-14
_Läkemedelsverket 2015-07-09_ BIPACKSEDEL FÖR PHENOLEPTIL 100 MG TABLETT FÖR HUNDAR 1. NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV GODKÄNNANDE FÖR FÖRSÄLJNING OCH NAMN PÅ OCH ADRESS TILL INNEHAVAREN AV TILLVERKNINGSTILLSTÅND SOM ANSVARAR FÖR FRISLÄPPANDE AV TILLVERKNINGSSATS, OM OLIKA Innehavare av godkännande för försäljning: Namn: Le Vet B.V. Adress: Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nederländerna Tillverkare ansvarig för frisläppande av tillverkningssats: Namn: LelyPharma B.V. Adress: Zuiveringweg 42 8243 PZ Lelystad Nederländerna 2. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Phenoleptil 100 mg Tablett för hundar Fenobarbital 3. DEKLARATION AV AKTIV SUBSTANS OCH ÖVRIGA SUBSTANSER AKTIV SUBSTANS PER TABLETT Fenobarbital 100 mg BESKRIVNING Vit till benvit, rund, bikonvex tablett med bruna prickar och en korsande brytskåra på ena sidan (13 mm diameter). Tabletterna kan delas i två eller fyra lika stora delar. 4. ANVÄNDNINGSOMRÅDEN Förebyggande mot generaliserade epileptiska anfall hos hundar. 5. KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans. Skall inte användas till djur med allvarligt nedsatt leverfunktion. Skall inte användas till djur med allvarliga njur- eller hjärt-kärlsjukdomar. Använd inte till hundar som väger mindre än 10 kg. 6. BIVERKNINGAR I inledningen av behandlingen kan ataxi (svårighet att kontrollera sina rörelser), sömnighet, slapphet och yrsel förekomma, men dessa effekter är vanligtvis övergående och försvinner för de flesta patienter under fortsatt behandling, dock inte för alla. Vissa djur kan visa paradoxal hyperexcitabilitet (överaktivt beteende) i synnerhet i inledningen av behandlingen. Eftersom denna hyperexcitabilitet inte är kopplad till överdosering krävs ingen sänkning av dosen. Polyuri (ökad urinproduk Llegiu el document complet
_Läkemedelsverket 2014-11-05_ PRODUKTRESUMÉ 1. DET VETERINÄRMEDICINSKA LÄKEMEDLETS NAMN Phenoleptil 100 mg Tablett för hundar 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Varje tablett innehåller AKTIV SUBSTANS Fenobarbital 100 mg HJÄLPÄMNEN: För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Tablett. Vit till benvit, rund, bikonvex tablett med bruna prickar och en korsande brytskåra på ena sidan (13 mm diameter). Tabletterna kan delas i två eller fyra lika stora delar. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 DJURSLAG Hund. 4.2 INDIKATIONER, SPECIFICERA DJURSLAG Förebyggande mot generaliserade epileptiska anfall hos hundar. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Skall inte användas vid överkänslighet mot aktiv substans. Skall inte användas till djur med allvarligt nedsatt leverfunktion. Skall inte användas till djur med allvarliga njur- eller hjärt-kärlsjukdomar. Använd inte till hundar som väger mindre än 10 kg. 4.4 SÄRSKILDA VARNINGAR FÖR RESPEKTIVE DJURSLAG Beslutet att inleda antiepileptisk behandling med fenobarbital bör utvärderas i varje enskilt fall utifrån anfallens antal, frekvens och varaktighet, samt krampernas svårighetsgrad. Allmänna rekommendationer för att inleda behandling är att ett enskilt anfall förekommer oftare än en gång var 4:e-6:e vecka, upprepade anfall (dvs. mer än ett anfall inom 24 timmar) eller status epilepticus oavsett frekvens. För att uppnå bästa resultat ska tabletterna ges vid samma tidpunkt varje dag. Utsättning eller övergång från andra typer av antiepileptisk behandling bör ske gradvis för att undvika en ökad anfallsfrekvens. Vissa hundar är helt fria från epileptiska anfall under behandlingen, medan andra hundar endast visar en minskning av anfallen. Vissa hundar visar ingen respons på behandlingen. 4.5 Llegiu el document complet