PHENHYDAN tablett

País: Estònia

Idioma: estonià

Font: Ravimiamet

ingredients actius:

fenütoiin

Disponible des:

Desitin Arzneimittel GmbH

Codi ATC:

N03AB02

Designació comuna internacional (DCI):

phenytoin

Dosis:

100mg 100TK

formulario farmacéutico:

tablett

tipo de receta:

R

Informació per a l'usuari

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
PHENHYDAN 100 MG, TABLETID
fenütoiin
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on PHENHYDAN ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne PHENHYDAN’i võtmist
3.
Kuidas PHENHYDAN’i võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5
Kuidas PHENHYDAN’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON PHENHYDAN JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
PHENHYDAN’i toimeaine fenütoiin on epilepsiaravim. Seda kasutatakse
epileptiliste krampide ja
kolmiknärvi neuralgiaks kutsutava näo valuliku seisundi raviks.
Märkus:
Fenütoiin ei ole efektiivne absansside (teatud tüüpi krampide)
korral ning febriilsete krampide ravis ja
profülaktikas.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE PHENHYDAN’I VÕTMIST
PHENHYDAN’I EI TOHI VÕTTA
-
kui te olete fenütoiini, hüdantoiinide (ravimid, millel on
fenütoiiniga sarnane keemiline
struktuur) või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus
6) suhtes allergiline
-
kui teil on II või III astme atrioventrikulaarne (AV) blokaad
(südame ülejuhtehäire)
-
kui teil on siinussõlme nõrkuse sündroom (südame ülejuhtehäire)
-
3 kuu jooksul pärast müokardiinfarkti (südameinfarkt) või südame
langenud väljutusmahu
juhtudel (vasaku vatsakese väljutusmaht alla 35%)
-
kui teil on varem esinenud äge vere düskraasia (vere kahjustus) ja
luuüdi kahjustus
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne PHENHYDAN’i võtmist pidage nõu oma arstiga
-
kui teil on raske südamepuudulikkus
-
kui teil on hingamispu

Fitxa tècnica

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
PHENHYDAN, 100 mg tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab 100 mg fenütoiini.
INN. _Phenytoinum_
Teadaolevat toimet omavad abiained:
Phenhydan sisaldab vähem kui 1 mmol (23 mg) naatriumi tableti kohta.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1
3.
RAVIMVORM
Tablett
PHENHYDAN’i tabletid on valged, ümmargused ja lamedad ning
ristuvate poolitusjoontega. Tableti saab
jagada neljaks võrdseks annuseks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Epilepsia.
Kolmiknärvi neuralgia.
_ _
_Märkus: _
Fenütoiin ei ole efektiivne absansside ravis ning febriilsete
krampide ravis ja profülaktikas.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Annustamine on individuaalne sõltuvalt patsiendi seisundist ja
ravivastusest. Soovitatav algannus on
50…100 mg fenütoiini (½…1 tablett). Annust võib kiiresti
suurendada piisava ravivastuse või taluvuspiiri
saabumiseni.
Kuni 12-aastastele lastele manustatakse ravimit 2 mg kehakaalu
kilogrammi kohta ööpäevas. Annust võib
suurendada sõltuvalt ravimi kontsentratsioonist plasmas iga 3 päeva
tagant 1 mg kaupa kehakaalu
kilogrammi kohta ööpäevas. Säilitusravi ajal on soovitatavad
annused järgmised:
_Epilepsiavastane ravi. _
Väikelapsed vanuses 3 aastat ja vanemad:
100
…
200 mg
(1
…
2 tabletti)
Kooliealised lapsed:
100
…
300 mg
(1
…
3 tabletti)
Täiskasvanud:
300 mg
(3 tabletti)
Päevase annuse võib jagada kaheks annuseks.
Lapsed vajavad suuremaid fenütoiini annuseid kui täiskasvanud.
_Kolmiknärvi neuralgia, neurogeenne valu._
Küllastava annuse manustamine peab toimuma haiglas koos samaaegse
ravimi plasmakontsentratsiooni
jälgimisega.
Täiskasvanud: 1 g päevas kolme üksikannusena (400 mg, 300 mg, 300
mg) kahetunniste intervallidega.
Teisel päeval on säilitusannus 300 mg.
Kuni
12-aastased
lapsed:
5
…
8
mg
kehakaalu
kilogrammi
kohta
koos
samaaegse
ravimi
plasmakontsentratsiooni jälgimisega. Säilitusannusena võib lastele,
kes on vanemad kui 6 aastat, kasutada
150
…
200