PHARMA-LACOSAMIDE Comprimé

País: Canadà

Idioma: francès

Font: Health Canada

ingredients actius:

Lacosamide

Disponible des:

PHARMASCIENCE INC

Codi ATC:

N03AX18

Designació comuna internacional (DCI):

LACOSAMIDE

Dosis:

100MG

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

Lacosamide 100MG

Vía de administración:

Orale

Unidades en paquete:

60

tipo de receta:

Prescription

Área terapéutica:

MISCELLANEOUS ANTICONVULSANTS

Resumen del producto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0152810002; AHFS:

Estat d'Autorització:

APPROUVÉ

Data d'autorització:

2018-10-01

Fitxa tècnica

______________________________________________________________________________
_pharma-LACOSAMIDE -monographie de produit_
_ Page 1 de 50_
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
AVEC LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
PHARMA-LACOSAMIDE
Comprimés de lacosamide
Comprimés à 50 mg, à 100 mg, à 150 mg et à 200 mg
Ph. Eur.
Antiépileptique
PHARMASCIENCE INC
6111 Royalmount Ave., Suite 100
Montréal, Québec
H4P 2T4
www.pharmascience.com
Numéro de contrôle: 273596
Date d’approbation initiale:
OCT 1, 2018
Date
de révision:
AVR 14, 2023
______________________________________________________________________________
_pharma-LACOSAMIDE -monographie de produit_
_ Page 2 de 50_
CHANGEMENTS IMPORTANTS RÉCENTS CONCERNANT L'ÉTIQUETAGE
7 Mises en garde et précautions, 7.1.1 Femmes enceintes
04/2023
7 Mises en garde et précautions, 7.1.2 Allaitement
04/2023
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne sont pas pertinentes au moment de
l’autorisation ne sont pas
énumérées.
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1 INDICATIONS
........................................................................................................................
4
1.1
Pédiatrie
..................................................................................................................
4
1.2
Gériatrie
..................................................................................................................
4
2 CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................
4
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.........................................................................................
5
4.1 Considérations posologiques
.......................................................................................
5
4.2 Recommandation et adaptation