Pevisone 10 mg/g + 1 mg/g Creme

País: Portugal

Idioma: portuguès

Font: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

ingredients actius:

Econazol + Triamcinolona

Disponible des:

Karo Pharma AB

Codi ATC:

D01AC03

Designació comuna internacional (DCI):

Econazole + Triamcinolone

Dosis:

10 mg/g + 1 mg/g

formulario farmacéutico:

Creme

Composición:

Econazol, nitrato 10 mg/g ; Triamcinolona, acetonido 1 mg/g

Vía de administración:

Uso cutâneo

Unidades en paquete:

Bisnaga 1 unidade(s) - 30 g

clase:

13.6 - Associações de antibacterianos, antifúngicos e corticosteróides

tipo de receta:

MSRM

Grupo terapéutico:

N/A

Área terapéutica:

econazole

indicaciones terapéuticas:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Resumen del producto:

Número de Registo: 8503318 CNPEM: 50082388 CHNM: 10102249 Comercializado

Estat d'Autorització:

Autorizado

Data d'autorització:

1980-04-15

Informació per a l'usuari

APROVADO EM
24-05-2021
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o utilizador
Pevisone 10 mg/g + 1 mg/g creme
Nitrato de econazol + Acetonido de triamcinolona
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a utilizar este
medicamento
pois contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O
medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos
sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico.Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Pevisone e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de utilizar Pevisone
3. Como utilizar Pevisone
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Pevisone
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Pevisone e para que é utilizado
Pevisone é indicado para o tratamento de dermatoses causadas por
dermatófitos,
leveduras e outros fungos, nas quais os sintomas e sinais
inflamatórios são
proeminentes.
Pevisone está ainda indicado no tratamento de micoses dos pelos
cutâneos (zonas
pilosas) e piodermites.
2. O que precisa de saber antes de utilizar Pevisone
Não utilize Pevisone:
- Se tem alergia (hipersensibilidade) ao nitrato de econazol, ao
acetonido de
triamcinolona ou a qualquer outro componente deste medicamento
(indicados na
secção 6).
- Se tiver lesões cutâneas específicas, tais como tuberculose,
sífilis, varicela, Herpes
simplex ou outras infeções cutâneas virais, ou locais de
vacinação recente, pois
Pevisone,
tal
como
outras
preparações
dermatológicas
que
contenham
corticosteroides, está contraindicado neste tipo de lesões.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de utilizar Pevisone.
Se ocorrer uma reação que sugira hiperse

Fitxa tècnica

APROVADO EM
24-05-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Pevisone 10 mg/g + 1 mg/g creme
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada grama de creme contém 10 mg de nitrato de econazol e 1 mg de
acetonido de
triamcinolona.
Excipientes com efeito conhecido:
Butil-hidroxianisol (E320) - 0,2 mg/g
Ácido benzoico (E210) - 2 mg/g
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Creme.
Creme com textura suave, de cor branca e com um ligeiro odor.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Pevisone é indicado para o tratamento de dermatoses causadas por
dermatófitos,
leveduras e outros fungos, nas quais os sintomas e sinais
inflamatórios são
proeminentes.
Pevisone está ainda indicado no tratamento de micoses dos pelos
cutâneos (zonas
pilosas) e piodermites.
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Pevisone deve ser aplicado com moderação na pele lesada, não mais
do que 2 vezes
por dia, preferencialmente uma vez de manhã e uma vez à noite,
massajando
ligeiramente.
O tratamento com Pevisone deve durar até ao desaparecimento dos
sintomas
inflamatórios, mas não mais do que 2 semanas; após 2 semanas de
tratamento com
Pevisone, quando necessário, continue o tratamento com uma
preparação que
contenha econazol ou apenas com nitrato de econazol.
A suspensão do tratamento deve ser feita gradualmente.
APROVADO EM
24-05-2021
INFARMED
Modo de administração
Creme para aplicação tópica na pele.
Pevisone não deve ser aplicado com um penso oclusivo ou em áreas
cutâneas
extensas do corpo.
4.3 Contraindicações
Hipersensibilidade ao nitrato de econazol, ao acetonido de
triamcinolona ou a
qualquer um dos excipientes mencionados na secção 6.1.
Como qualquer outra preparação dermatológica que contenha
corticosteroides,
Pevisone está contraindicado em lesões cutâneas específicas, tais
como tuberculose,
sífilis, varicela, Herpes simplex ou outras infeções cutâneas
virais, ou em locais de
vacinação recente.
4.4