País: República Txeca
Idioma: txec
Font: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Rabbit haemorrhagic disease virus vakcíny
Bioveta, a.s.
QI08AA
Rabbit haemorrhagic disease virus vaccine (Rabbit haemorrhagic disease virus, strain Bio 20, Inactivated)
Injekční suspenze
králíci
Inaktivované virové vakcíny
Kódy balení: 9935105 - 2 x 1 dávka - lahvička
1991-11-12
PŘÍBALOVÁ INFORMACE 1 PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: PESTORIN, injekční suspenze pro králíky 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Bioveta, a. s., Komenského 212/12, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PESTORIN, injekční suspenze pro králíky 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Složení - 1 ml (1 dávka): LÉČIVÁ LÁTKA: Calicivirus septicemiae haemorrhagiae cuniculi (solutio organorum) - min. 80* * Titr hemaglutinačně inhibičních protilátek po podání vakcíny laboratorním zvířatům (králík) POMOCNÉ LÁTKY: ADJUVANS: Hydroxid hlinitý hydratovaný pro adsorbci EXCIPIENS: Fyziologický roztok pufrovaný, saponin, Formaldehyd, Thiomersal. 4. INDIKACE K ochrannému očkování klinicky zdravých králíků proti virovému hemoragickému onemocnění – moru králíků. Nástup imunity: 10 dnů po vakcinaci. Doba trvání imunity: 1 rok po vakcinaci. 5. KONTRAINDIKACE Nemocná a kachektická zvířata. Nedoporučuje se vakcinovat ramlice v posledním týdnu březosti pro možnost abortu nešetrnou fixací. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Nejsou známy. Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři. 7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Králík. 8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ 2 1 ml bez ohledu na velikost. Způsob podání - subkutánně. 9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ Zvířata se vakcinují od 10 týdnů stáří. Jestliže epizootologická situace vyžaduje vakcinaci před dosažením tohoto věku (ne však dříve jak v 6 týdnech), je nutná revakcinace za 1 měsíc. Plná chráněnost po vakcinaci se vyvine za 10 dnů a přetrvává 1 rok. U chovných králíků se doporučuje každoroční revakcinace. 10. OCHRANNÁ LHŮTA Nedoporučuje se porážet králíky pro Llegiu el document complet
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU PESTORIN, injekční suspenze pro králíky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Složení - 1 ml (1 dávka): LÉČIVÁ LÁTKA: Calicivirus septicemiae haemorrhagiae cuniculi (solutio organorum) - min. 80* * Titr hemaglutinačně inhibičních protilátek po podání vakcíny laboratorním zvířatům (králík) POMOCNÉ LÁTKY: ADJUVANS: Hydroxid hlinitý hydratovaný pro adsorbci EXCIPIENS: Fyziologický roztok pufrovaný, saponin, Formaldehyd, Thiomersal. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Injekční suspenze. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Králík. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT K ochrannému očkování klinicky zdravých králíků proti virovému hemoragickému onemocnění – moru králíků. Nástup imunity: 10 dnů po vakcinaci. Doba trvání imunity: 1 rok po vakcinaci. 4.3 KONTRAINDIKACE Nemocná a kachektická zvířata. Nedoporučuje se vakcinovat ramlice v posledním týdnu březosti pro možnost abortu nešetrnou fixací. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Nejsou. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ Zvláštní opatření pro použití u zvířat Neuplatňuje se. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům Neuplatňuje se. V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Nejsou známy. 4.7 POUŽITÍ V PRŮBĚHU BŘEZOSTI, LAKTACE NEBO SNÁŠKY Vakcína je určena i pro aplikaci březím zvířatům. Nedoporučuje se vakcinovat ramlice v posledním týdnu březosti pro možnost abortu nešetrnou fixací. 4.8 INTERAKCE S DALŠÍMI LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY A DALŠÍ FORMY INTERAKCE Kombinace vakcín – souběžně se subkutánní aplikací vakcíny proti hemoragickému onemoc Llegiu el document complet