País: Dinamarca
Idioma: danès
Font: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Perindopril tert-butylamin
Krka Sverige AB
C09AA04
Perindopril tert-butylamine
8 mg
tabletter
2008-07-15
6. APRIL 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR PERINDOPRIL TERT-BUTYLAMIN "KRKA", TABLETTER 0. D.SP.NR. 23165 1. LÆGEMIDLETS NAVN Perindopril tert-butylamin "KRKA" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Perindopril tert-butylamin "KRKA" tabletter 2 mg Hver tablet indeholder 2 mg perindopril tert-butylamin svarende til 1,669 mg perindopril. Perindopril tert-butylamin "KRKA" tabletter 4 mg Hver tablet indeholder 4 mg perindopril tert-butylamin svarende til 3,338 mg perindopril. Perindopril tert-butylamin "KRKA" tabletter 8 mg Hver tablet indeholder 8 mg perindopril tert-butylamin svarende til 6,68 mg perindopril. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactosemonohydrat Perindopril tert-butylamin "KRKA" 2 mg: 36,14 mg/tablet Perindopril tert-butylamin "KRKA" 4 mg: 72,28 mg/tablet Perindopril tert-butylamin "KRKA" 8 mg: 137,33 mg/tablet Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 2 mg tablet: hvid, rund, bikonveks med skrå kanter. 4 mg tablet: hvid, aflang, bikonveks tablet med skrå kanter og delekærv på den ene side. 8 mg tablet: hvid, rund, let bikonveks tablet med skrå kanter og delekærv på den ene side. 8 mg tabletten kan deles i to lige store dele. _42141_spc.doc_ _Side 1 af 19_ 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER _Hypertension:_ Behandling af hypertension. _Hjerteinsufficiens:_ Behandling af hjerteinsufficiens. _Stabil koronararteriesygdom:_ Nedsættelse af risikoen for hjertetilfælde hos patienter med myokardieinfarkt og/eller revaskularisering i anamnesen. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Doseringen skal altid individualiseres i overensstemmelse med patientens profil (se pkt. 4.4) og blodtryksrespons. _Hypertension_ Perindopril kan anvendes som monoterapi eller i kombination med hypertensiva fra andre grupper (se pkt. 4.3, 4.4, 4.5 og 5.1). Den anbefalede startdosis er 4 mg givet én gang daglig om morgenen. Patienter med et stærkt aktiveret renin-angiotensin-aldosteron system (særlig ved reno- vaskulær hypertension, salt- og/eller Llegiu el document complet