PERINDOPRIL/INDAPAMIDE Mylan Pharma 4 mg/1,25 mg comprimé

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

périndopril

Disponible des:

MYLAN SAS

Codi ATC:

C09BA04

Designació comuna internacional (DCI):

perindopril

Dosis:

3,338 mg

formulario farmacéutico:

comprimé

Composición:

composition pour un comprimé > périndopril : 3,338 mg . Sous forme de : périndopril tert-butylamine 4 mg > indapamide : 1,25 mg

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

PERINDOPRIL ET DIURETIQUES

Resumen del producto:

277 152-3 ou 34009 277 152 3 5 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 2 8 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 3 5 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 4 1 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 154-6 ou 34009 277 154 6 4 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 0 4 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 1 1 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 3 4 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estat d'Autorització:

Abrogée

Data d'autorització:

2017-09-15

Informació per a l'usuari

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/09/2017
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN PHARMA 4 mg/1,25 mg comprimé
Périndopril tert-butylamine/Indapamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN PHARMA 4 mg/1,25 mg
comprimé et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN PHARMA 4 mg/1,25
mg comprimé ?
3. Comment prendre PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN PHARMA 4 mg/1,25 mg
comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN PHARMA 4 mg/1,25 mg
comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN PHARMA 4 mg/1,25 mg
comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN PHARMA est une association de deux
principes actifs: le périndopril et l'indapamide.
Ce médicament est un anti-hypertenseur et est utilisé pour traiter
la pression artérielle élevée (hypertension).
·
Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
(IEC). Ceux-ci agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant
ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les
vaisseaux.
·
L'indapamide est un diurétique

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN PHARMA 4 mg/1,25 mg comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 4 mg de périndopril tert-butylamine
(correspondant à 3,338 mg de périndopril) et 1,25 mg
d'indapamide.
Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé contient 55,050 mg de
lactose anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN PHARMA 4 mg/1,25 mg comprimé est un
comprimé blanc de forme oblongue,
biconvexe, gravé « PTI » sur une face et « M2 » sur l’autre
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN PHARMA 4 mg/1,25 mg comprimé est
indiqué dans le traitement de l'hypertension
artérielle essentielle, chez les patients pour lesquels la pression
artérielle est insuffisamment contrôlée par le périndopril
seul.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose habituelle est d'un comprimé de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN
PHARMA 4 mg/ 1,25 mg comprimé par jour
en une seule prise, de préférence le matin et avant le repas.
Quand cela est possible, il est recommandé d'adapter individuellement
les posologies des composants. Le périndopril tert-
butylamine/indapamide 4 mg/1,25 mg doit être utilisé si la pression
artérielle est insuffisamment contrôlée par le périndopril
tert-butylamine/indapamide 2 mg/0,625 mg. Le passage direct de la
monothérapie à PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN
PHARMA 4 mg/ 1,25 mg peut être envisagé s'il s'avère cliniquement
opportun.
Sujet âgé (voir rubrique 4.4)
Le traitement par PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN PHARMA 4 mg/1.25 mg
comprimé doit être initié en tenant compte
de la réponse tensionnelle et de la fonction rénale.
Insuffisant rénal (voir rubrique 4.4)
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <
30 ml/min), le traitement est contre-indiqué.
Chez les patients pré