PERINDOPRIL/INDAPAMIDE Mylan Pharma 2 mg/0,625 mg comprimé sécable

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

périndopril

Disponible des:

MYLAN SAS

Codi ATC:

C09BA04

Designació comuna internacional (DCI):

perindopril

Dosis:

1,669 mg

formulario farmacéutico:

comprimé

Composición:

composition pour un comprimé > périndopril : 1,669 mg . Sous forme de : périndopril tert-butylamine 2 mg > indapamide : 0,625 mg

Área terapéutica:

PERINDOPRIL ET DIURETIQUES

Resumen del producto:

277 151-7 ou 34009 277 151 7 4 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 7 4 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 9 8 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 2 7 - plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;277 150-0 ou 34009 277 150 0 6 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 5 0 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 6 7 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 1 0 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estat d'Autorització:

Abrogée

Data d'autorització:

2017-09-15

Informació per a l'usuari

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/09/2017
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN PHARMA 2 mg/0,625 mg comprimé sécable
Périndopril tert-butylamine/Indapamide
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN PHARMA 2 mg/0,625 mg
comprimé sécable et dans quel cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN PHARMA 2 mg/0,625
mg comprimé sécable ?
3. Comment prendre PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN PHARMA 2 mg/0,625 mg
comprimé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN PHARMA 2 mg/0,625 mg
comprimé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN PHARMA 2 mg/0,625 mg
comprimé sécable ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN PHARMA est une association de deux
principes actifs: le périndopril et l'indapamide.
Ce médicament est un anti-hypertenseur et est utilisé pour traiter
la pression artérielle élevée (hypertension).
·
Le périndopril appartient à une classe de médicaments appelés
inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine
(IEC). Ceux-ci agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant
ainsi le travail du cœur pour expulser le

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/09/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN PHARMA 2 mg/0,625 mg comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 2 mg de périndopril tert-butylamine
(correspondant à 1,669 mg de périndopril) et 0,625 mg
d'indapamide.
Excipient(s) à effet notoire : Chaque comprimé contient 27,525 mg de
lactose anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN PHARMA 2 mg/0,625 mg comprimé sécable
est un comprimé blanc de forme
oblongue, biconvexe, gravé de part et d’autre de la barre de
cassure, ‘P’ à gauche et ‘TI’ à droite sur une face, puis
‘M’ à
gauche et ‘l’ à droite sur l’autre face du comprimé.
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN PHARMA 2 mg/0,625 mg comprimé sécable
est indiqué dans le traitement de
l'hypertension artérielle essentielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La dose habituelle est d'un comprimé de PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN
PHARMA 2 mg/ 0,625 mg, comprimé
sécable par jour en une seule prise, de préférence le matin et
avant le repas.
Si la pression artérielle n'est pas contrôlée avec le périndopril
tert-butylamine/indapamide 2 mg/ 0,625 mg comprimé sécable
après un mois de traitement, la posologie peut être doublée.
Sujet âgé (voir rubrique 4.4)
Le traitement doit être initié à la dose normale d'un comprimé de
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE MYLAN PHARMA 2
mg/0,625 mg comprimé sécable par jour.
Insuffisant rénal (voir rubrique 4.4)
En cas d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine <
30 ml/min), le traitement est contre-indiqué.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée
(clairance de la créatinine 30-60 ml/min), la dose maximale
est d'un comprimé de périndopril tert-butylamine/indapamide 2
mg/0,625 mg com