Perindopril/Indapamide Krka 10 mg - 2.5 mg comp.

País: Bèlgica

Idioma: francès

Font: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

ingredients actius:

Indapamide 2,5 mg; Périndopril Arginine 10 mg - Eq. Périndopril 6,79 mg

Disponible des:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Codi ATC:

C09BA04

Designació comuna internacional (DCI):

Perindopril Arginine; Indapamide

Dosis:

10 mg - 2,5 mg

formulario farmacéutico:

Comprimé

Composición:

Périndopril Arginine 10 mg; Indapamide 2.5 mg

Vía de administración:

Voie orale

Área terapéutica:

Perindopril and Diuretics

Resumen del producto:

CTI code: 592684-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 592684-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 592684-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 592684-04 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 592684-05 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Estat d'Autorització:

Commercialisé: Oui

Data d'autorització:

2021-12-07

Informació per a l'usuari

1.3.1
Perindopril/Indapamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
NOTICE
PI_Text019573_1
- Updated:
Page 1 of 11
1.3.1
Perindopril/Indapamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 5 MG/1,25 MG COMPRIMÉS
PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA 10 MG/2,5 MG COMPRIMÉS
périndopril arginine/indapamide
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
:
1.
Qu’est-ce que Perindopril/Indapamide Krka et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Perindopril/Indapamide Krka
3.
Comment utiliser Perindopril/Indapamide Krka
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Perindopril/Indapamide Krka
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
QUE SONT LES COMPRIMÉS DE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA ?
Perindopril/Indapamide Krka est une association de deux principes
actifs, le perindopril et
l’indapamide. Perindopril/Indapamide Krka est un anti-hypertenseur
et est indiqué dans le traitement
de l’hypertension chez l’adulte.
À QUOI SERVENT LES COMPRIMÉS DE PERINDOPRIL/INDAPAMIDE KRKA ?
Le perindopril appartient à la classe des inhibiteurs de l’enzyme
de conversion de l’angiotensine
(IEC). Il agit en dilatant les vaisseaux sanguins, fa

Fitxa tècnica

1.3.1
Perindopril/Indapamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
PI_Text019571_1
- Updated :
Page 1 of 25
1.3.1
Perindopril/Indapamide
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Perindopril/Indapamide Krka 10 mg/2,5 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10 mg de périndopril arginine (équivalent
à 6,790 mg de périndopril) et
2,5 mg d'indapamide.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
Comprimé blanc ou presque blanc rond, biconvexe, avec la marque
gravée A2 sur une face du
comprimé. Dimension de la tablette : diamètre env. 8 millimètres.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Perindopril/Indapamide Krka 10 mg/2,5 mg comprimés est indiqué comme
traitement de substitution
pour le traitement de l'hypertension artérielle essentielle, chez les
patients déjà contrôlés par
périndopril et indapamide administrés simultanément à la même
dose.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Un comprimé de Perindopril/Indapamide Krka par jour en une seule
prise quotidienne de préférence le
matin et avant le repas.
_Sujet âgé (voir rubrique 4.4)_
Chez le sujet âgé, le taux de créatinine plasmatique doit être
ajusté en fonction de l’âge, du poids et du
sexe. Chez le sujet âgé, le traitement peut être initié si la
fonction rénale est normale et après prise en
compte de la réponse tensionnelle.
_Insuffisance rénale (voir rubrique 4.4)_
En cas d'insuffisance rénale sévère et modérée (clairance de la
créatinine inférieure à 60 ml/min), le
traitement est contre-indiqué.
La pratique médicale courante comprend un contrôle périodique de la
créatinine et du potassium.
_Insuffisance hépatique (voir rubriques 4.3, 4.4 et 5.2)_
En cas d’insuffisance hépatique sévère, le traitement est
contre-indiqué.
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique modérée,
aucun ajustement po