PERINDOPRIL ARGININE/AMLODIPINE Biogaran 5 mg/5 mg, comprimé

País: França

Idioma: francès

Font: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

ingredients actius:

périndopril

Disponible des:

BIOGARAN

Codi ATC:

C09BB04

Designació comuna internacional (DCI):

perindopril

Dosis:

3,395 mg

formulario farmacéutico:

comprimé

Composición:

composition pour un comprimé > périndopril : 3,395 mg . Sous forme de : périndopril arginine 5 mg > amlodipine : 5 mg . Sous forme de : bésilate d'amlodipine 6,935 mg

Vía de administración:

orale

Unidades en paquete:

1 pilulier(s) polypropylène de 5 comprimé(s)

tipo de receta:

liste I

Área terapéutica:

inhibiteurs de l’enzyme de conversion (IEC) et inhibiteurs calciques

Resumen del producto:

385 901-3 ou 34009 385 901 3 5 - 1 pilulier(s) polypropylène de 5 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 903-6 ou 34009 385 903 6 4 - 1 pilulier(s) polypropylène de 7 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 904-2 ou 34009 385 904 2 5 - 1 pilulier(s) polypropylène de 10 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 905-9 ou 34009 385 905 9 3 - 1 pilulier(s) polypropylène de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 906-5 ou 34009 385 906 5 4 - 1 pilulier(s) polypropylène de 20 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 907-1 ou 34009 385 907 1 5 - 1 pilulier(s) polypropylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 908-8 ou 34009 385 908 8 3 - 1 pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/04/2014;385 909-4 ou 34009 385 909 4 4 - 1 pilulier(s) polypropylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 910-2 ou 34009 385 910 2 6 - 2 pilulier(s) polypropylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 911-9 ou 34009 385 911 9 4 - 2 pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;385 912-5 ou 34009 385 912 5 5 - 3 pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 874-6 ou 34009 572 874 6 7 - 2 pilulier(s) polypropylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 875-2 ou 34009 572 875 2 8 - 4 pilulier(s) polypropylène de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 876-9 ou 34009 572 876 9 6 - 10 pilulier(s) polypropylène de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 7 9 - 3 pilulier(s) polypropylène de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Estat d'Autorització:

Abrogée

Data d'autorització:

2008-08-19

Informació per a l'usuari

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 16/10/2018
Dénomination du médicament
PERINDOPRIL ARGININE / AMLODIPINE BIOGARAN 5 mg/5 mg, comprimé
Périndopril arginine/Amlodipine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux votres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que PERINDOPRIL ARGININE / AMLODIPINE BIOGARAN 5 mg/5 mg,
comprimé et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
PERINDOPRIL ARGININE / AMLODIPINE BIOGARAN 5 mg/5
mg, comprimé ?
3. Comment prendre PERINDOPRIL ARGININE / AMLODIPINE BIOGARAN 5 mg/5
mg, comprimé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PERINDOPRIL ARGININE / AMLODIPINE BIOGARAN 5 mg/5
mg, comprimé?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL ARGININE / AMLODIPINE BIOGARAN 5 mg/5
mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l’enzyme de
conversion (IEC) et inhibiteurs calciques - code ATC : C09BB04
PERINDOPRIL ARGININE / AMLODIPINE BIOGARAN 5 mg/5 mg, comprimé est
indiqué dans le traitement de
l’hypertension artérielle et/ou dans le traitement de la maladie
coronaire stable (une maladie où l’alimentation du cœur en
sang est réduite ou bloquée).
Les patients qui prennent déjà séparément des comprimés de
périndopril et d’amlodipine peuvent

Fitxa tècnica

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 16/10/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
PERINDOPRIL ARGININE / AMLODIPINE BIOGARAN 5 mg/5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Périndopril :
.....................................................................................................................
3,395 mg
Sous forme de périndopril arginine
.........................................................................................
5 mg
Amlodipine :
..........................................................................................................................
5 mg
Sous forme de bésilate d’amlodipine
................................................................................
6,935 mg
Pour un comprimé
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc, en forme de bâtonnet, de 8,5 mm de long et 4,5 mm de
large, gravé avec 5/5 sur une face et
sur l’autre
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
PERINDOPRIL ARGININE / AMLODIPINE BIOGARAN est indiqué pour le
traitement de l’hypertension artérielle essentielle
et/ou de la maladie coronaire stable, en substitution, chez les
patients déjà contrôlés avec périndopril et amlodipine pris
simultanément à la même posologie.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Un comprimé par jour en une prise, de préférence le matin et avant
le repas.
L’association à dose fixe n’est pas appropriée pour le
traitement initial.
Si un changement de posologie est nécessaire, la dose de PERINDOPRIL
ARGININE / AMLODIPINE BIOGARAN peut être
modifiée ou une adaptation individuelle de l’association libre peut
être considérée.
Mode d’administration
Voie orale.
Populations particulières
Insuffisant rénal et sujet âgé (voir rubriques 4.4 et 5.2)
L’élimination de périndoprilate est diminuée chez le sujet âgé
et l’insuffisant rénal. Par conséquent, le sui