Pergoquin 1 mg tabletten voor paarden

País: Països Baixos

Idioma: neerlandès

Font: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

ingredients actius:

PERGOLIDE; PERGOLIDEMESILAAT

Disponible des:

VetViva Richter GmbH

Codi ATC:

QN04BC02

Designació comuna internacional (DCI):

PERGOLIDE; PERGOLIDEMESILAAT

formulario farmacéutico:

Tablet

Composición:

PERGOLIDE 1 mg/stuk; PERGOLIDEMESILAAT 1,31 mg/stuk,

Vía de administración:

Oraal gebruik

tipo de receta:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Grupo terapéutico:

Paarden

Área terapéutica:

Pergolide

Estat d'Autorització:

NL/V/0295/001

Data d'autorització:

2019-10-01

Fitxa tècnica

BD/2023/REG NL 124101/zaak 997992
1 / 23
BIJLAGE I
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2023/REG NL 124101/zaak 997992
2 / 23
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Pergoquin 1 mg tabletten voor paarden
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per tablet:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Pergolide
1,0 mg
(overeenkomend met 1,31 mg pergolidemesilaat)
HULPSTOFFEN:
KWALITATIEVE SAMENSTELLING VAN HULPSTOFFEN EN
ANDERE BESTANDDELEN
KWANTITATIEVE SAMENSTELLING ALS DIE
INFORMATIE ONMISBAAR IS VOOR EEN JUISTE
TOEDIENING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Croscarmellose natrium
IJzeroxide rood (E172)
0,9 mg
Lactosemonohydraat
Magnesiumstearaat
Povidon
Roze, ronde en bolle tablet met een kruisvormige breukstreep aan een
kant.
De tabletten kunnen in 2 of 4 gelijke delen worden gedeeld.
3.
KLINISCHE GEGEVENS
3.1
DOELDIERSOORT
Paard (niet bestemd voor humane consumptie).
3.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK VOOR ELKE DOELDIERSOORT
Voor de symptomatische behandeling van klinische symptomen
geassocieerd met Pituitary Pars
Intermedia Dysfunction (PPID) (bekend als ziekte van Cushing bij
paarden).
3.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij:
- overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of andere
ergotderivaten of voor één van de
hulpstoffen.
- paarden jonger dan 2 jaar.
3.4
SPECIALE WAARSCHUWINGEN
Om de diagnose van PPID vast te stellen dienen geschikte
endocrinologische laboratoriumtests en een
evaluatie van de klinische symptomen te worden uitgevoerd.
BD/2023/REG NL 124101/zaak 997992
3 / 23
BD/2023/REG NL 124101/zaak 997992
4 / 23
3.5
SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK
Speciale voorzorgsmaatregelen voor veilig gebruik bij de
doeldiersoort(en):
Aangezien het merendeel van de PPID gevallen wordt gediagnosticeerd
bij oudere paarden zijn er
vaak andere pathologische processen aanwezig. Zie rubriek 3.9 voor
monitoring en frequentie van
testen.
Speciale voorzorgsmaatregelen te nemen door de persoon die het
diergeneesmiddel aan de dieren
toedient:
Na het breken van de tablet kan dit diergeneesmiddel oogirritatie, een
irriterende geur of hoofdpijn
opw